無菌實驗室裝修，首先要根據《藥品實驗室質量管理規范》和《藥品生產質量管理規范》的要求，建立合理布局、易于使用、安全可靠的無菌室房間，且配備完(wan)整的實驗室設施(shi)與(yu)制(zhi)度。無菌(jun)(jun)檢(jian)查(cha)、微(wei)生物限度檢(jian)查(cha)和(he)接種室（接種對照(zhao)菌(jun)(jun)）應嚴格區分，研究(jiu)危險菌(jun)(jun)株、毒(du)素如破傷風梭菌(jun)(jun)、黃曲霉毒(du)素的實驗室應單獨使用(yong)，以便(bian)控(kong)制(zhi)及防止傳播。

1、無菌室布局

根據樣品檢驗(yan)要(yao)求，一般(ban)應至少包括更(geng)衣緩沖系統、微生物限度檢驗(yan)室、無菌(jun)檢驗(yan)室、陽(yang)性菌(jun)室和物流通道。

更(geng)(geng)衣系統應包括一(yi)更(geng)(geng)（包括更(geng)(geng)鞋(xie)）、兩更(geng)(geng)（包括洗手）、緩(huan)沖和(he)流動走廊。

物流通(tong)道應考慮(lv)凈污分流布(bu)局，條(tiao)件好的可(ke)設置污染物走廊。

2、無菌室設計要求

凈(jing)化級別：潔凈(jing)走廊(lang)、檢查室、陽性菌室應為10000級;其他房間應是100,000級。

氣流組(zu)織：陽性(xing)菌(jun)室對(dui)走(zou)廊呈(cheng)負壓，走(zou)廊有(you)5Pa正壓對(dui)緩沖(chong)，陽性(xing)菌(jun)室須全面排風。

電氣控制：控制開關外置并設置有通訊(xun)系統(tong)。

3、無菌室結構

無(wu)(wu)(wu)菌(jun)實(shi)驗室不應位于底層，應設在防(fang)潮(chao)、防(fang)霉、良好照明的(de)空(kong)間，要遠離交通(tong)干線(xian)，廁所和污染(ran)區域，面(mian)(mian)積(ji)不超(chao)過10平方，高度(du)不超(chao)過2.4米，由兩個緩沖(chong)室、操作(zuo)間組(zu)成(cheng)。房(fang)間之間應該(gai)有一個樣品轉移窗口，進(jin)出緩沖(chong)間和操作(zuo)室的(de)門不應該(gai)直接(jie)(jie)面(mian)(mian)對。無(wu)(wu)(wu)菌(jun)室內(nei)部應設有六面(mian)(mian)光滑平整無(wu)(wu)(wu)間隙(xi)，無(wu)(wu)(wu)灰塵，耐(nai)腐蝕，易于清(qing)潔的(de)墻面(mian)(mian)和地(di)板(ban)、墻面(mian)(mian)和天(tian)花板(ban)之間的(de)連(lian)接(jie)(jie)應為凹(ao)形(xing)彎曲，下水道(dao)不應安裝在操作(zuo)間內(nei)。

4、無菌室要求

無菌室內(nei)(nei)照明(ming)應嵌入天花板，照明(ming)覆蓋面要大，光線(xian)應均勻(yun)分(fen)布，照度不低于300勒克斯。緩沖室和操作間應設有(you)紫(zi)(zi)外(wai)(wai)線(xian)殺(sha)菌燈(deng)（2-25w / m3）’用于空氣消毒(du)。紫(zi)(zi)外(wai)(wai)波長200-300nm具(ju)有(you)殺(sha)菌作用，其(qi)中(zhong)265-266nm的殺(sha)菌效(xiao)果(guo)最強，紫(zi)(zi)外(wai)(wai)線(xian)殺(sha)菌燈(deng)在1米距(ju)(ju)離內(nei)(nei)具(ju)有(you)最佳殺(sha)菌效(xiao)果(guo)，每次照射時(shi)間為30分(fen)鐘。應定期(qi)檢查紫(zi)(zi)外(wai)(wai)燈(deng)的輻射強度，距(ju)(ju)離不能(neng)低于70μW·cm-21m。缺點(dian)是穿透(tou)(tou)力弱。一(yi)塊紙板便(bian)可阻擋光線(xian)的穿透(tou)(tou)，不能(neng)穿透(tou)(tou)固體(ti)物質(zhi)。因此，它只能(neng)用于表面消毒(du)和一(yi)些(xie)不耐熱或化學消毒(du)劑(ji)消毒(du)。

5、溫度、濕度

無(wu)菌室內溫(wen)度(du)和相對濕度(du)直接影(ying)響紫(zi)外線(xian)殺菌燈(deng)的(de)殺菌效果，因此溫(wen)度(du)優選控制在25±2℃，相對濕度(du)為(wei)40-60％。操(cao)作間的(de)潔(jie)凈(jing)空氣應(ying)保持對環境呈正壓并(bing)且(qie)不低于49Pa。

6、操作間

應(ying)(ying)在無菌(jun)室內安(an)裝(zhuang)空氣消毒過濾層流(liu)裝(zhuang)置(zhi)和溫度控制裝(zhuang)置(zhi)。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為百級，無菌(jun)室應(ying)(ying)為萬級。