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很(hen)多朋(peng)友接觸GMP實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)后，不(bu)禁會(hui)問：GMP實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)是怎么(me)定級別的？“A+B”又(you)代表什么(me)意思？今天(tian)為華安為大家做個科普。 一(yi)、什么(me)是GMP實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)？ GMP實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)，全稱“Good Manufacturing Practice實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)”，是一(yi)種嚴格(ge)執行GMP要(yao)求的生(sheng)物制品生(sheng)產設施(shi)…

GMP潔凈實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)是生(sheng)物(wu)潔凈室(shi)(shi)(shi)或生(sheng)物(wu)凈化工程(cheng)應用最為(wei)廣泛的(de)案(an)例，大量(liang)應用在保健品、食品、生(sheng)物(wu)制藥、醫療器材、化妝品等(deng)行業(ye)，是空氣凈化工程(cheng)中衛生(sheng)等(deng)級要求(qiu)較嚴格(ge)的(de)，其重(zhong)點防控(kong)除潔凈度要求(qiu)外，殺菌(jun)消毒、防止交叉感染都(dou)非常(chang)重(zhong)要。為(wei)華(hua)安實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)設(she)計公司為(wei)大家重(zhong)點講解GMP潔凈實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)建(jian)…

一、設(she)計原(yuan)則 布局應(ying)清(qing)晰(xi)合(he)理，不(bu)應(ying)交叉混合(he)使用，且應(ying)符合(he)人、物分(fen)流的(de)原(yuan)則。 二、面(mian)積要求 1、中(zhong)心總建筑面(mian)積宜(yi)不(bu)小(xiao)(xiao)于 1000㎡；潔(jie)凈使用面(mian)積不(bu)小(xiao)(xiao)于500㎡ 2、潔(jie)凈室的(de)凈高度應(ying)在 2.5-2.8m 之間。 三、功能分(fen)區 潔(jie)凈區：更衣室、緩沖間、制備室、培養室、配液室、微…

GMP潔(jie)(jie)凈實(shi)驗室(shi)主要(yao)(yao)作用(yong)于保健品、食(shi)品、生物制藥、醫(yi)療(liao)器材、化(hua)妝品等(deng)行(xing)業，是空(kong)氣凈化(hua)工(gong)程(cheng)中衛生等(deng)級(ji)要(yao)(yao)求較(jiao)嚴(yan)格的，其重點(dian)防控除(chu)潔(jie)(jie)凈度要(yao)(yao)求外，殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要(yao)(yao)。下面(mian)結合以往GMP潔(jie)(jie)凈實(shi)驗室(shi)裝(zhuang)修經(jing)驗談談關于GMP潔(jie)(jie)凈實(shi)驗室(shi)裝(zhuang)修設(she)計的注意事項。 GMP潔(jie)(jie)凈實(shi)驗室(shi)布…

研(yan)發制(zhi)藥(yao)中心GMP實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)設(she)計裝(zhuang)修(xiu)工程，已建成符(fu)合(he)(he)GMP條件的普通固體(ti)制(zhi)劑生產車間、外(wai)用制(zhi)劑生產車間、QC實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、倉庫(ku)，以及(ji)動物房、細胞間、制(zhi)劑和測(ce)試實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、化學合(he)(he)成實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)和綜合(he)(he)辦(ban)公區，主要用于藥(yao)品(pin)的自主創新研(yan)發、生產。 研(yan)發中心辦(ban)公室(shi)(shi) GMP潔凈車間及(ji)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)裝(zhuang)修(xiu)設(she)計 &n…

醫療(liao)GMP實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)裝修(xiu)施(shi)工(gong)(gong)方(fang)案(an)(an)的(de)組成∶ 醫療(liao)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)建設(she)方(fang)案(an)(an)包括∶建筑布局(ju)和裝修(xiu)、空氣(qi)調節、給(gei)排水、氣(qi)體(ti)供應、電氣(qi)設(she)計、集中控制、安防、施(shi)工(gong)(gong)工(gong)(gong)藝(yi)、檢(jian)測、培訓等多方(fang)面內容，特別是(shi)對該方(fang)案(an)(an)的(de)以下幾個方(fang)面要做極(ji)為充分考慮∶ 1）建筑布局(ju)和裝修(xiu)方(fang)案(an)(an)∶是(shi)潔凈(jing)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)-生物安全實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)安全…

GMP微生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)實驗(yan)室設計(ji)基本思路為經濟、實用。凈化要(yao)求(qiu)級別為萬級。實驗(yan)室設計(ji)有一(yi)更、二更、風淋(lin)和緩沖等實驗(yan)前的準備(bei)工(gong)作(zuo)。采用人(ren)流(liu)、物(wu)(wu)流(liu)分(fen)開原則(ze)，以減(jian)少實驗(yan)污染，保證安(an)全。 GMP微生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)實驗(yan)室設計(ji) A、本布置緊(jin)湊、合理，滿足(zu)了實驗(yan)室操(cao)作(zuo)和空氣(qi)潔凈度等級要(yao)求(qiu)，同(tong)時力求(qiu)科(ke)學性與經…

GMP室(shi)(shi)(shi)屬于(yu)(yu)潔凈(jing)實驗室(shi)(shi)(shi)，一個完整的(de)(de)gmp實驗室(shi)(shi)(shi)，大致分為以下幾個功(gong)能(neng)區。準備室(shi)(shi)(shi)、洗滌(di)(di)室(shi)(shi)(shi)、滅菌(jun)室(shi)(shi)(shi)、無菌(jun)室(shi)(shi)(shi)。 GMP實驗室(shi)(shi)(shi)功(gong)能(neng)區設計規范： 一、準備室(shi)(shi)(shi) 準備室(shi)(shi)(shi)用于(yu)(yu)配制(zhi)培養基(ji)和(he)樣品(pin)處(chu)理(li)等。室(shi)(shi)(shi)內設有試劑柜(ju)、存放器具或材料的(de)(de)專柜(ju)、實驗臺、電爐(lu)、冰箱和(he)上下水道(dao)、電源等。 二、洗滌(di)(di)室(shi)(shi)(shi) …

GMP潔(jie)凈(jing)實驗室(shi)(shi)是生(sheng)(sheng)物(wu)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)或生(sheng)(sheng)物(wu)凈(jing)化(hua)工程(cheng)應(ying)用(yong)最為(wei)廣泛的案(an)例，大量應(ying)用(yong)在保健品、食品、生(sheng)(sheng)物(wu)制藥、醫療器材、化(hua)妝品等行業，是空(kong)氣凈(jing)化(hua)工程(cheng)中衛生(sheng)(sheng)等級(ji)要(yao)求(qiu)較嚴格的，其重點(dian)防(fang)控除潔(jie)凈(jing)度要(yao)求(qiu)外，殺(sha)菌(jun)消毒、防(fang)止(zhi)交(jiao)叉感染都非(fei)常重要(yao)。今天，深圳實驗室(shi)(shi)設計公司(si)為(wei)大家重點(dian)講解(jie)GMP潔(jie)凈(jing)實驗室(shi)(shi)…

GMP實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)常(chang)常(chang)運(yun)用于生物(wu)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)或生物(wu)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)工程中，主要(yao)(yao)涉及到保健(jian)品(pin)、食品(pin)、生物(wu)制藥(yao)、醫(yi)療器材(cai)、化(hua)妝品(pin)等行業，GMP潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)對空氣的潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)度要(yao)(yao)求(qiu)極嚴(yan)格，那么，一個GMP潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)裝修(xiu)設(she)計的過程中，有那些值(zhi)得注意的呢(ni)？ GMP實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)裝修(xiu)標(biao)準 1、潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)有不同的等級(ji)要(yao)(yao)求(qiu)，有百級(ji)…