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SPF級動物實驗室設計方案(教你如何設計spf動物實驗室)

SPF( Specific Pathogen Free,SPF) 動物,即無(wu)特定病原體動物,是指除清潔動物應排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原的實驗動物。隨著生命科學研究的飛速發展,科學研究對實驗動物質量的要求越來越高, SPF級實驗動物是生命與醫學科學研究中公認的標準實驗動物。SPF級實驗動物是生命與醫學科學研究中公認的標準實驗動物。因此,對SPF級別動物實驗室設計的建設要求要特別重視。
SPF級動物實驗室裝修

本文依據法規及標準:

  • 國家衛生部《實驗動物環境及設施》
  • 廣東省《實驗動物管理實施辦法》
  • 中華人民共和國衛生部第 55 號令
  • 國家技術監督局:GB/T14925 —94《實驗動物環境及設施標準》
  • 廣東省技術監督局:DB44/61 —94《醫學實驗動物環境質量控制標準》

SPF級動物實驗室特點

SPF級實驗室建設的墻面和吊頂可采用彩鋼板、配置專用的內圓弧和外圓立柱,室內吊頂高度為2.4m,地面采用2.5mm的環氧樹脂自流坪涂料,大門采用專用凈化密閉門,配備一個觀察窗。屏障系統內配置大鼠飼養室、小鼠飼養室、隔離觀察室、實驗準備室、潔物存放室、清洗消毒室、配備監控室、機房等。

環境及設施要求

SPF級動物實驗室設計方案(教你如何設計spf動物實驗室)

技術要求

SPF級動物實驗室設計方案(教你如何設計spf動物實驗室)

SPF級動物實驗室布局及規劃

1.空(kong)氣流(liu)向:屏障區(qu)內壓力梯度為 :潔凈走(zou)廊 > 飼養室 > 污物走(zou)廊 > 外界;

2.送、排(pai)風(feng)方式:采用頂送側排(pai),主排(pai)風(feng)口(kou)處設有(you)單向止(zhi)回閥 ,以防外界空氣倒灌(guan),所有(you)門(men)均朝向壓力高的區域一側;

3.輔助功能區:更衣(yi)室(shi)、淋浴室(shi),洗刷池、儲物(wu)室(shi)、凈水(shui)室(shi)、空(kong)調機(ji)房、二更衣(yi)室(shi)、接收室(shi)、檢疫(yi)室(shi)、潔(jie)凈物(wu)品(pin)儲存室(shi)、滅菌室(shi)等;

4.主(zhu)要功能區:飼養室、檢疫(yi)室、手術(shu)操(cao)作室等;

5.出入區域:獨立的人員、物品和動物出入室通道和潔凈走廊、污物走廊、緩沖間等;
SPF級動物實驗室建設

SPF級動物實驗室人流、物流要求

1.人員進入屏障區內部時須按以下順序進入,即:一更(geng)衣室(shi)(shi)、淋(lin)浴(yu)室(shi)(shi)、二更(geng)衣室(shi)(shi)、緩(huan)沖間,再進(jin)入潔(jie)凈走廊和潔(jie)凈物品儲(chu)存室(shi)(shi)及飼養室(shi)(shi) ;

2.工作(zuo)人員登記進入(ru)(ru)的日期(qi)及時間,在一更內(nei)脫去衣褲后(hou)(hou)進入(ru)(ru)淋(lin)浴室,在淋(lin)浴室內(nei)用中(zhong)性洗(xi)(xi)(xi)發露和沐浴液清(qing)洗(xi)(xi)(xi)頭發和全(quan)身(shen),先洗(xi)(xi)(xi)頭發后(hou)(hou)洗(xi)(xi)(xi)身(shen)體,沐浴時間不得少(shao)于10min。淋(lin)浴完畢后(hou)(hou)進入(ru)(ru)二(er)更,在二(er)更內(nei)穿(chuan)已(yi)經(jing)滅菌好的內(nei)衣、無(wu)菌隔(ge)離服、口罩、一次性乳膠手套(tao),穿(chuan)戴完畢后(hou)(hou)照鏡子檢(jian)查是(shi)否穿(chuan)戴整齊(qi)。待檢(jian)查完畢后(hou)(hou)用75%酒消毒雙手,打開內(nei)側(ce)門進入(ru)(ru)緩沖間后(hou)(hou)開始屏(ping)障內(nei)的工作(zuo);

3.操作完(wan)(wan)畢后按照飼養間(jian)一污(wu)染走廊(lang)一緩沖間(jian)一污(wu)物出口的順序走出屏障,走出后用(yong)2%過(guo)氧乙(yi)酸對緩沖間(jian)進(jin)行噴霧消毒,并打(da)開(kai)無(wu)菌過(guo)濾(lv)傳遞倉的紫外線燈照射約20min。工(gong)作完(wan)(wan)成(cheng)后脫掉無(wu)菌隔離(li)服放入洗衣機內(nei)進(jin)行集中(zhong)清洗;

4.物品進入(ru)屏障(zhang)區時(shi) 則經(jing)高壓蒸(zheng)汽滅(mie)菌(jun)器、傳遞窗(chuang)、渡倉(cang)三種(zhong)途徑(jing)進行消毒滅(mie)菌(jun)處理后(hou)傳入(ru) ;

5.外(wai)(wai)購動物(wu)傳(chuan)入(ru)時則先將(jiang)(jiang)帶過濾(lv)材料的(de)(de)動物(wu)運輸(shu)盒(he)移入(ru)接收室,然后用配制好的(de)(de)消毒液(ye)將(jiang)(jiang)動物(wu)運輸(shu)盒(he)外(wai)(wai)表(biao)面(mian)徹底擦(ca)拭干凈,接著將(jiang)(jiang)動物(wu)運輸(shu)盒(he)放入(ru)傳(chuan)遞(di)窗(chuang),再用2 %的(de)(de)過氧乙酸噴灑(sa)動物(wu)運輸(shu)盒(he)外(wai)(wai)表(biao)面(mian)和傳(chuan)遞(di)窗(chuang)內(nei)部,關上傳(chuan)遞(di)窗(chuang)外(wai)(wai)側(ce)(ce)門, 開啟(qi)紫外(wai)(wai)線燈30min后即可(ke)從傳(chuan)遞(di)窗(chuang)內(nei)側(ce)(ce)門將(jiang)(jiang)動物(wu)取(qu)出并置于檢疫(yi)室內(nei)觀察;

SPF級動物實驗室設計方案(教你如何設計spf動物實驗室)
人(ren)員、物品和動物均應遵循“單向流(liu)動”原則

SPF級動物實驗室區域消毒

1.屏障區(qu)內日(ri)常(chang)消毒滅菌:需安(an)裝(zhuang)(zhuang)日(ri)光燈(deng)(deng)和紫(zi)外(wai)(wai)線燈(deng)(deng),并在(zai)屏障區(qu)外(wai)(wai)設(she)置定(ding)時(shi)控制裝(zhuang)(zhuang)置,分(fen)別對日(ri)光燈(deng)(deng)和紫(zi)外(wai)(wai)線燈(deng)(deng)進行(xing)定(ding)時(shi)控制,屏障區(qu)內的(de)光照周(zhou)期設(she)定(ding)為(wei)12h明(ming)暗自(zi)動控制 (即(ji)早7 :30開(kai)、晚(wan)7 :30關) :紫(zi)外(wai)(wai)燈(deng)(deng)每日(ri)自(zi)動開(kai)啟兩次,第1次在(zai)每日(ri)上午(wu)工作完(wan)成(cheng)后各室全部照射30min,第2次在(zai)下(xia)午(wu)下(xia)班(ban)后,此時(shi)僅開(kai)啟除飼養室以外(wai)(wai)的(de)其他區(qu)域的(de)紫(zi)外(wai)(wai)線燈(deng)(deng)時(shi)間為(wei)1h;

2.工程全部(bu)竣工后消毒(du)殺菌:先對潔(jie)凈區各室的天花 板、墻(qiang)壁(bi)、地(di)面、門窗等處進行2 -3遍的徹(che)底(di)擦拭消毒(du) ,最后用甲(jia)醛和高(gao)錳(meng)酸鉀熏蒸(zheng)消毒(du)24-48h后,開(kai)啟送(song)排風系統。各項指(zhi)標(biao)測試結果均需符(fu)合SPF級實驗動物生產環境設施標(biao)準,并獲(huo)得SPF級實驗動物生產條件合格(ge)證;

SPF級動物實驗室設計方案(教你如何設計spf動物實驗室)

SPF級動物實驗室主要儀器

  • 空氣過濾器(過濾率0.3 m以上的塵埃粒子效率為99.995%)
  • 送排風機(風冷模塊式冷熱機組)
  • 霧化加濕器 (加濕量3kg/h)
  • 空調機組、風冷熱泵冷熱水機組
  • 監控系統
  • 高壓消毒鍋(可用容積:122L)

SPF級動物實驗室屏障環境要求

1.屏(ping)(ping)障內空氣潔凈(jing)度的(de)控制:進(jin)入屏(ping)(ping)障系(xi)統(tong)內的(de)空氣是經過初效(xiao)過濾、中效(xiao)過濾、高效(xiao)過濾后(hou)通過送風管(guan)道進(jin)入屏(ping)(ping)障系(xi)統(tong)內,進(jin)入屏(ping)(ping)障系(xi)統(tong)內的(de)空氣潔凈(jing)度均控制在10000級凈(jing)化標準;

2.屏障(zhang)內空氣壓力的控制:屏障(zhang)系統(tong)內的壓力梯度(du)依次為:清潔走廊(lang)>飼養間>污染走廊(lang)> 沖間>室外。按照GB標準(zhun),屏障(zhang)系統(tong)內每個區(qu)域的壓力梯度(du)應(ying)控制在20~50Pa,換氣次數為每小時10~20次,氣流速度(du)為0.1~0.2m/s;

3.屏障(zhang)(zhang)內空氣濕度的控制(zhi):屏障(zhang)(zhang)內的濕度一般控制(zhi)在40%~70%之(zhi)間(jian);

4.屏障內溫度的控制:溫度控制在20~25℃,日溫差≤4℃;

5.屏障內空氣潔凈度:屏障系統內空氣潔凈區每(mei)(mei)立方英尺空氣中(zhong)含0.5 m以上(shang)粒子(zi)的累(lei)積(ji)個數(shu)為1萬個作為評定標,需(xu)要每(mei)(mei)10天(tian)清(qing)洗(xi)1次(ci)(ci)(ci)初效(xiao)過濾器,每(mei)(mei)月更換(huan)(huan)1次(ci)(ci)(ci)中(zhong)效(xiao)過濾器,每(mei)(mei)年更換(huan)(huan)1次(ci)(ci)(ci)高(gao)效(xiao)過濾器,排風口用(yong)于無害化處(chu)理的活性炭裝置每(mei)(mei)年更換(huan)(huan)1次(ci)(ci)(ci)以達到較好的凈化效(xiao)果。

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