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浙江省首部專門用于生物安全實驗室管理評價的標準實施

日前,浙江省首部專門用于生物安全實驗室管理評(ping)價(jia)的(de)標(biao)準——《生(sheng)物(wu)安全(quan)實(shi)(shi)驗室管理評(ping)價(jia)規范(fan)》實(shi)(shi)施。《評(ping)價(jia)規范(fan)》規定(ding)(ding)了生(sheng)物(wu)安全(quan)實(shi)(shi)驗室管理評(ping)價(jia)的(de)方法、內容(rong)、程序、結果判定(ding)(ding)和應用,適用于(yu)從事人感染病原微生(sheng)物(wu)研(yan)究、教學、檢(jian)測、診斷(duan)實(shi)(shi)驗活動的(de)二級生(sheng)物(wu)安全(quan)實(shi)(shi)驗室管理的(de)內部或(huo)外部評(ping)價(jia)。

《評價(jia)規(gui)范》在編制過(guo)程中有效整合了《病原微生物(wu)實驗室生物(wu)安全(quan)(quan)管(guan)理條例(li)》《實驗室生物(wu)安全(quan)(quan)通用要求(qiu)》等10余部國內(nei)法律(lv)法規(gui)和標準規(gui)范。歷時5年40余次(ci)反復(fu)修訂,其間向省(sheng)市縣(區)三級醫療衛生機構(gou)、海(hai)關、高(gao)等院校等各類(lei)有關單位(wei)征(zheng)求(qiu)意見60余條,并經過(guo)4輪(lun)次(ci)專(zhuan)家論證。

據了解,《評價規范(fan)》針對生(sheng)物安(an)全(quan)實(shi)驗(yan)室人、機(ji)、料、法(fa)、環(huan)的管理(li)(li)要求,明(ming)確了實(shi)驗(yan)室組(zu)織管理(li)(li)、設(she)施設(she)備、人員等方面的管理(li)(li)評價要求,分為(wei)(wei)三級(ji)(ji)評價體(ti)系,包含一級(ji)(ji)指(zhi)標8個(ge)(ge)(ge)、二級(ji)(ji)指(zhi)標40個(ge)(ge)(ge)、三級(ji)(ji)指(zhi)標67個(ge)(ge)(ge)。其(qi)與浙江(jiang)省“生(sheng)物安(an)全(quan)在(zai)線”數智(zhi)監管平臺相結合,應用于今年開展的浙江(jiang)省實(shi)驗(yan)室大(da)檢查(cha),幫助(zhu)實(shi)驗(yan)室排查(cha)問題6000余項(xiang),達到了預防為(wei)(wei)主的安(an)全(quan)管理(li)(li)目的。

《評(ping)價規范》由浙(zhe)江省醫(yi)學(xue)科技教育發展中心(xin)牽頭,中國疾病(bing)預防控制(zhi)中心(xin)、浙(zhe)江省疾病(bing)預防控制(zhi)中心(xin)等(deng)單位參與編(bian)寫。

來源:健康報

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