無菌實驗室主要用于生物化學、生物醫學、微生物學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室，統稱潔凈實驗室。

一、無菌實驗室規劃方案及平面布局

1.組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yang)室(shi)和普通實驗室(shi)六部分組成(cheng)。這些房間(jian)的共同特點是要求地板和墻(qiang)壁(bi)的質(zhi)地光滑堅硬，儀器和設(she)備(bei)的陳設(she)簡潔，便于打掃衛生。

2.內(nei)外間(jian)(jian)要求：無(wu)(wu)菌(jun)實驗(yan)室應有內(nei)、外兩間(jian)(jian)，內(nei)間(jian)(jian)是(shi)無(wu)(wu)菌(jun)室，外間(jian)(jian)是(shi)緩沖室。所有的(de)房間(jian)(jian)面(mian)積不(bu)宜(yi)過(guo)大，吊頂不(bu)宜(yi)過(guo)高，要便(bian)于空氣滅菌(jun)。

3.安(an)(an)全(quan)(quan)要求：無(wu)菌試驗室(shi)、生物(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)實(shi)驗室(shi)須保證人(ren)身安(an)(an)全(quan)(quan)、環境安(an)(an)全(quan)(quan)、廢棄(qi)物(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)和樣本安(an)(an)全(quan)(quan)，能長期而安(an)(an)全(quan)(quan)地(di)運行，同(tong)時還需要為實(shi)驗室(shi)工作人(ren)員提供一個舒適而良好的(de)工作環境。

二、無菌實驗室基本要求和配置條件

1.準(zhun)備室(shi)(shi)——準(zhun)備室(shi)(shi)用于配制培養基和樣品處(chu)理等(deng)

室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實驗臺和上下水道等。

2.洗滌室(shi)——洗滌室(shi)用(yong)于洗刷器皿等

由于使用(yong)過(guo)的器皿(min)已被微(wei)生物(wu)污染，有時(shi)還會(hui)存在病原微(wei)生物(wu)。因此(ci)，在條件允許的情況下，設置洗(xi)滌室。室內應(ying)備(bei)有加熱(re)器、蒸(zheng)鍋，洗(xi)刷器皿(min)用(yong)的盆、桶等(deng)，還應(ying)有各種瓶刷、肥(fei)皂、洗(xi)衣粉、去污粉等(deng)。

3.滅菌(jun)室——滅菌(jun)室主要(yao)用于培養(yang)基的滅菌(jun)和各種器具的滅菌(jun)

室內(nei)應備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設(she)備及設(she)施。

4.無菌室——是系統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗(yan)室

無菌室也稱(cheng)接(jie)種(zhong)(zhong)室，在微生物工(gong)作(zuo)中，菌種(zhong)(zhong)的(de)接(jie)種(zhong)(zhong)移植是一項(xiang)(xiang)主要操作(zuo)，這項(xiang)(xiang)操作(zuo)的(de)特點就是要保證菌種(zhong)(zhong)純種(zhong)(zhong)，防止雜(za)菌的(de)污(wu)染。在一般環境的(de)空(kong)氣中，由(you)于存(cun)在許多塵埃(ai)和雜(za)菌，很(hen)易(yi)造成污(wu)染，對接(jie)種(zhong)(zhong)工(gong)作(zuo)干擾很(hen)大。

三、無菌實驗室建設和裝修的主要組成部分

1.密閉良好的圍(wei)房(fang)構建。

2.易凈潔衛生的地坪處理。

3.空氣調節與循環凈(jing)化(hua)過濾系統。

4.靈敏的潔凈檢測系統與控制系統。

5.設計(ji)合理的氣(qi)壓(ya)力隔離系統。

四、無菌實驗室設計方案

1.無菌實驗室(shi)整體(ti)結構(gou)

◆無(wu)菌(jun)實驗室(shi)設(she)計(ji)的(de)(de)各項(xiang)建筑物(wu)應堅固耐用(yong)、易于維修、易于清潔，并具(ju)備(bei)能防止食(shi)品、食(shi)品接觸(chu)面及內(nei)包裝(zhuang)材料遭受污(wu)染(如有害(hai)動物(wu)的(de)(de)侵(qin)入、棲(qi)息、繁(fan)殖等)的(de)(de)結構。

◆為防止交叉污染，應分別設(she)置(zhi)人(ren)員通道(dao)及(ji)物(wu)料運輸通道(dao)，人(ren)員通道(dao)應按潔凈室通道(dao)要求嚴(yan)格執行，各通道(dao)應裝(zhuang)有空氣(qi)幕(即風幕)或雙向彈(dan)簧(huang)門及(ji)電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(she)施。

◆須將通向外界的管路(lu)、門窗和通風道四周的空隙完全填充(chong)，所有窗戶、通風口(kou)和風機開口(kou)均應裝上防護(hu)網。

◆無(wu)菌實驗室的(de)高度應(ying)能(neng)滿足工藝、衛生要求(qiu)，以(yi)及設備(bei)安(an)裝、維護、保(bao)養的(de)需要。

2.無菌實驗室的操作臺

◆無菌工作(zuo)(zuo)區用(yong)無菌操作(zuo)(zuo)臺(tai)，或者(zhe)用(yong)潔凈(jing)工作(zuo)(zuo)臺(tai)代(dai)替，需(xu)要放置在離門最遠的地方。

3.無菌實驗(yan)室的(de)地面

◆無(wu)(wu)菌實(shi)驗室(shi)設計的地面應使用無(wu)(wu)毒、防滑、不滲(shen)水(shui)、不吸水(shui)、無(wu)(wu)裂隙且易(yi)于清(qing)洗消(xiao)毒的建(jian)筑材(cai)料鋪砌(如耐酸磚、水(shui)磨(mo)石(shi)、混凝土等)，地面應有(you)適當坡度(du)(以1.0~1.5%為宜)。

4.無菌實驗室(shi)屋頂與天花板

◆屋(wu)頂(ding)和天花板應(ying)選用不吸水、表面光(guang)潔、無毒、防霉(mei)、耐腐蝕、易清潔的(de)淺色(se)材料覆涂。

◆食品(pin)及食品(pin)接觸面暴露的上(shang)方不應設有(you)蒸(zheng)氣、水(shui)、電氣等(deng)(deng)輔助(zhu)管道，以(yi)防(fang)止灰塵或冷凝(ning)水(shui)等(deng)(deng)落入。

5.無菌實驗室墻壁與門(men)窗

◆無菌實驗室的墻壁(bi)應采用無毒、不吸(xi)水、不滲水、防霉(mei)、平滑、易清洗(xi)的淺色材料構(gou)筑，用此材料裝(zhuang)修高(gao)度應直(zhi)至屋頂(ding)。

◆所有門窗結構應采用防銹(xiu)、防潮(chao)、易(yi)清洗的密(mi)封框架。

6.無菌實(shi)驗室(shi)采(cai)光、照(zhao)明設施

◆無(wu)菌實驗(yan)室應(ying)有充足(zu)的(de)(de)自然采光或人工照明，加工場(chang)所(suo)工作(zuo)面的(de)(de)混合照度不應(ying)低于(yu)300LUX，配(pei)料及灌裝車(che)間(jian)不應(ying)低于(yu)800LUX。

7.無菌(jun)實(shi)驗(yan)室空(kong)氣處(chu)理(li)凈化設施

◆無菌(jun)實驗室(shi)須安裝有(you)效的通(tong)風設備(bei)，其空氣(qi)流(liu)向(xiang)應從(cong)清潔區域(yu)流(liu)向(xiang)非清潔區域(yu)，采(cai)用機(ji)械通(tong)風時，換氣(qi)量應大(da)于3次/小時。

◆無菌實驗室(shi)溫度(du)應控制(zhi)在15~27℃之間，濕度(du)控制(zhi)在50%以(yi)下(xia)為宜。

◆無菌(jun)實(shi)驗(yan)室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施(shi)。

五、無菌實驗室的管理與消毒

無菌(jun)實(shi)驗室內部裝飾、消毒(du)要(yao)求都很嚴(yan)格：

◆無菌(jun)實驗室應每次使用前后(hou)用0.1%苯(ben)扎溴銨溶液或2%甲(jia)醛液擦拭(shi)工作(zuo)臺面及(ji)(ji)可能污染的(de)死角(jiao)，濕拖地面，打開無菌(jun)空氣過濾器及(ji)(ji)超凈工作(zuo)臺的(de)開關30分(fen)鐘，紫外(wai)線殺(sha)菌(jun)燈照射1小時。

◆操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)人員用肥皂洗手后(hou)進入緩沖(chong)間換拖(tuo)鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作(zuo)(zuo)(zuo)衣(yi)帽、口罩。將所需(xu)物品剝去牛(niu)皮紙(zhi)及外包裝(zhuang)，從傳遞窗移(yi)入操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)間，再(zai)用0.1%苯(ben)扎(zha)溴銨溶(rong)液泡手后(hou)進入操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)間，在酒精(或煤氣(qi)燈)火焰(yan)區(火焰(yan)高(gao)度3-5cm)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)。

◆操作者不(bu)得用(yong)嘴直接吸吹吸管(guan)，防止(zhi)致病菌(jun)感染(ran)操作人員及(ji)口(kou)中的雜菌(jun)污染(ran)供試品。

◆供試品表面消毒(du)，如為安瓿先用砂輪劃(hua)痕(hen)后用2%碘(dian)酒(jiu)棉球(qiu)擦(ca)拭，再用75%酒(jiu)精棉球(qiu)擦(ca)拭、待干(gan)，也可(ke)以(yi)用消毒(du)液(ye)浸泡消毒(du)。

◆注射器如需回抽時，應對著(zhu)火焰吸入無(wu)菌(jun)空氣。

◆在無菌操作中(zhong)切勿大(da)幅度或(huo)快速動作、拖行，以免攪動空氣中(zhong)塵(chen)埃微粒。

◆所用(yong)的器材(cai)如培(pei)養(yang)基、稀釋劑配制后(hou)經121℃濕熱滅菌30分鐘，吸管培(pei)養(yang)皿等均應洗滌，干(gan)燥，包(bao)扎后(hou)經160℃干(gan)熱滅菌2小時才(cai)能使(shi)用(yong)。

◆無(wu)菌實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)一(yi)般(ban)設置在微生(sheng)物實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)內(nei)，室(shi)(shi)內(nei)室(shi)(shi)外裝備(bei)的(de)換氣設備(bei)須有(you)空(kong)氣過濾裝置。在獲得了無(wu)菌環(huan)境和(he)無(wu)菌材料后，只(zhi)有(you)保(bao)(bao)持無(wu)菌狀態，才能(neng)對某種(zhong)特定(ding)的(de)已知(zhi)微生(sheng)物進行(xing)研(yan)究。所以(yi)控菌能(neng)力和(he)控菌穩定(ding)性是無(wu)菌室(shi)(shi)的(de)核心驗(yan)收(shou)指(zhi)標。業內(nei)通(tong)行(xing)的(de)驗(yan)收(shou)標準為100級(ji)(ji)潔凈區平(ping)(ping)板雜(za)菌數平(ping)(ping)均不得超過1個菌落，10000級(ji)(ji)潔凈室(shi)(shi)平(ping)(ping)均不得超過3個菌落，在通(tong)行(xing)標準之外，還應(ying)該定(ding)期(qi)保(bao)(bao)養(yang)與(yu)維護。只(zhi)有(you)建設時(shi)合理的(de)選材指(zhi)標，合適(shi)凈化(hua)等級(ji)(ji)和(he)長(chang)期(qi)管理與(yu)維護，才能(neng)使無(wu)菌實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)發揮其應(ying)有(you)的(de)作用。

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