PCR實驗室無論是設計還是建設,都需要根據PCR實驗室相關標準來進行。從設計開始,除了需要根據客戶的需求進行開展以外,還需要根據PCR實驗室的相關建設標準從而來對實驗室進行方案的設計。在PCR實驗室建設完成之后,我(wo)們企業客戶還需要對實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)進行PCR實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的驗(yan)(yan)(yan)收。那么驗(yan)(yan)(yan)收過程需要走(zou)哪(na)些流(liu)程呢?
PCR實驗室驗收內容及流程
1.客戶先要填寫PCR實驗室驗收技術的(de)申請(qing)表(biao);
2.提交申(shen)請表,申(shen)報PCR實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)具(ju)體情(qing)況,這個申(shen)報還(huan)包含了(le)檢(jian)驗(yan)科的(de)(de)基(ji)本(ben)情(qing)況尤(you)其是(shi)基(ji)因擴增實(shi)(shi)驗(yan)室基(ji)本(ben)的(de)(de)運行(xing)(xing)狀況。還(huan)需要對實(shi)(shi)驗(yan)室進(jin)行(xing)(xing)可行(xing)(xing)性分(fen)析等等;
3.提(ti)供(gong)醫療相關(guan)的一切(qie)證(zheng)書;
4.擬(ni)定并且設置PCR實驗室的(de)整體衛生資源(yuan)狀況,對于PCR實驗室的(de)需求(qiu)情況從而對實驗室進行運行的(de)預測和分析(xi);
5.擬定PCR實(shi)驗(yan)室(shi)的平面規(gui)劃(hua)圖;
6.提供PCR實驗室負(fu)責人的各種資歷介紹;
7.提(ti)供PCR實驗(yan)室所有操作人員的資(zi)歷表;
8.提供PCR實驗室的一切儀器(qi)設備的統計表;
9.擬定并且展開PCR實(shi)驗室的(de)項目診斷;
10.提供(gong)PCR實驗(yan)室的質量報告(gao);
11. 根據本PCR實驗室建(jian)設進展(zhan)情況(kuang)和(he)試運行進展(zhan),提出大(da)致的(de)現場技術驗收時間;
12.志愿申請,承擔(dan)兩義務:遵守《PCR實驗(yan)室(shi)管理暫行辦法(fa)》和《PCR實驗(yan)室(shi)工作規范》及有關規定;不(bu)論能否獲準通過驗(yan)收(shou),預(yu)付驗(yan)收(shou)階段的(de)全部費(fei)用;
13.衛生部或(huo)省(sheng)臨床檢驗(yan)中心預審,對(dui)申報文件和現場(chang)進(jin)行預驗(yan)收,初(chu)步(bu)確定是否進(jin)行現場(chang)驗(yan)收和驗(yan)收時間;
14.衛生部臨床(chuang)檢驗(yan)中心PCR實驗(yan)室(shi)技術(shu)任務書現場(chang)技術(shu)專(zhuan)家(jia)組(zu)(zu)成員(yuan)組(zu)(zu)成到現場(chang)進行技術(shu)驗(yan)收