多年來，各級醫學實驗室的設(she)計裝(zhuang)飾(shi)一(yi)(yi)直是檢驗科(ke)主任(ren)關(guan)注的一(yi)(yi)個問題，小至(zhi)科(ke)室(shi)的局(ju)部改造(zao)優(you)化，大至(zhi)全科(ke)室(shi)設(she)計裝(zhuang)飾(shi)，均(jun)需考慮(lv)到一(yi)(yi)個設(she)計裝(zhuang)飾(shi)標準化問題。

一、醫學實驗室設計裝飾的現狀

約五年前，多是相互借鑒、以實驗室局部改造優化為主。近幾年，隨著政府對醫療機構建設的投入增加，新的醫療機構相繼建成投入使用，已經有較多的各級別實驗室進行了全新設計裝飾，但醫學實驗室設計仍(reng)(reng)然存在缺(que)乏規(gui)范(fan)等問(wen)題，離全面的(de)實驗(yan)(yan)室設計裝飾(shi)(shi)仍(reng)(reng)有相當(dang)的(de)差距，實驗(yan)(yan)室設計裝飾(shi)(shi)也(ye)迫切需要標(biao)準(zhun)化的(de)設計和(he)建(jian)設指導。實驗(yan)(yan)室檢(jian)驗(yan)(yan)質(zhi)量與(yu)安全體現了檢(jian)驗(yan)(yan)科(ke)的(de)水平，分別有ISO15189和(he)ISO15190的(de)文件CNAS認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)標(biao)準(zhun)，依據這樣的(de)標(biao)準(zhun)設計裝飾(shi)(shi)實驗(yan)(yan)室具有基礎(chu)性意義。

二、醫學實驗室的標準化設計

1

面積與標準化分區

臨床檢驗科室面積還沒有確定標準，綜合性醫院、專科醫院、疾控系統等各不相同，一般醫院占總建筑面積的2%左右；

各區域組成為：辦公后勤區、緩沖區、檢驗區、檢驗輔助區、試劑間、標本接收取樣間；檢驗區可以內分為分析前區、分析區、分析后區（儲存、洗滌和消毒）。可以分成為清潔區、半污染區、污染區，各個區域之間須有有效隔斷，以保證阻斷微生物傳播的途徑，并有明確的標牌指示將不同區域進行標識。

2

流線設計

人員流線：需(xu)要自清(qing)潔區開始(shi)，換鞋(xie)、更衣、防護、洗手(shou)后再進入檢(jian)驗區，待(dai)檢(jian)驗工作完成后應原路返回辦公區或休息區。

標本流線，窗口(kou)采集(ji)（大小便標本要設衛生間轉(zhuan)接(jie)窗口(kou)）、交(jiao)接(jie)傳遞、預處(chu)理或檢測、消毒和統一(yi)收集(ji)處(chu)理。

3

辦公和后勤服務用房

該區域通過緩沖間與污(wu)染區隔開，屬于清潔區內，以(yi)供工作(zuo)人員辦公、學習(xi)、研究、開會、休息和(he)值(zhi)班使(shi)用。

4

緩沖區

緩沖區(qu)(qu)設(she)置于清潔區(qu)(qu)與污染區(qu)(qu)之間，由換鞋室、一更衣室、二更衣室、緩沖室等組成；不同于生(sheng)化免(mian)疫(yi)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)的是，臨床微生(sheng)物檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)室和(he)PCR檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)室內(nei)部分的檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)用房需有(you)專用緩沖間，保證有(you)效隔離。

5

標本接收及取樣間

標本接收間和取樣(yang)間（包括(kuo)采(cai)血間）連(lian)接著檢(jian)驗(yan)科內、外部區(qu)(qu)域，外部是病人等候區(qu)(qu)，在等候區(qu)(qu)就近設置取樣(yang)衛生間，并有(you)標本傳送窗口。

6

檢驗室及輔助用房

臨床、生(sheng)化(hua)及(ji)免疫(yi)檢(jian)(jian)驗室：現在的生(sheng)物化(hua)學、免疫(yi)學檢(jian)(jian)驗已(yi)經(jing)進入全自動檢(jian)(jian)驗系統和流(liu)水線系統，很多醫院已(yi)經(jing)采用靈(ling)活的大(da)空間分項布局設(she)計，可設(she)150~200平(ping)方(fang)米檢(jian)(jian)驗大(da)廳。

輔(fu)助用(yong)房包括(kuo)：純水制(zhi)備間(jian)(jian)、標本儲(chu)存(cun)庫、UPS電源間(jian)(jian)、低溫試劑儲(chu)存(cun)間(jian)(jian)、常溫試劑儲(chu)存(cun)間(jian)(jian)、洗滌(di)間(jian)(jian)和消毒間(jian)(jian)。

①微生物檢驗室：屬于標準化實驗(yan)室驗(yan)收(shou)審核區(qu)(qu)，相對分區(qu)(qu)為標本接收(shou)區(qu)(qu)、處理工作區(qu)(qu)、鏡檢區(qu)(qu)、培(pei)養(yang)區(qu)(qu)、鑒定(ding)/藥敏區(qu)(qu)、結果報告(gao)區(qu)(qu)，結核和真(zhen)菌檢驗(yan)區(qu)(qu)是獨立區(qu)(qu)域(yu)。

②PCR檢驗室：也屬(shu)標準化實驗室(shi)驗收審核區(qu)(qu)(qu)，分(fen)(fen)為四(si)個檢(jian)驗區(qu)(qu)(qu)，各(ge)檢(jian)驗區(qu)(qu)(qu)外設(she)緩沖間來減少(shao)室(shi)內外空氣的交(jiao)換(huan)，各(ge)檢(jian)驗區(qu)(qu)(qu)之間設(she)傳遞窗口；四(si)個檢(jian)驗區(qu)(qu)(qu)分(fen)(fen)別是試劑貯(zhu)存區(qu)(qu)(qu)、準備(bei)區(qu)(qu)(qu)、標本制備(bei)區(qu)(qu)(qu)、擴增反應混(hun)合物(wu)配置區(qu)(qu)(qu)、擴增區(qu)(qu)(qu)、產物(wu)分(fen)(fen)析(xi)區(qu)(qu)(qu)，各(ge)區(qu)(qu)(qu)根據實際(ji)開展(zhan)項目可相對(dui)調整(zheng)。

③臨床微生物室和PCR實驗室，可以共用檢驗輔助用房：UPS電源間、潔具間、洗滌間、消毒間、消毒物品備用(yong)間和試劑儲存間。

7

疾控中心檢驗科

根據市、縣級疾控中心檢驗(yan)科實際職能(neng)和開(kai)展(zhan)項目不同分區應(ying)有所調整；可分區為大型儀器室(shi)、化學分析室(shi)、無機(ji)(ji)樣(yang)品檢驗(yan)室(shi)、有機(ji)(ji)樣(yang)品檢驗(yan)室(shi)和檢驗(yan)輔(fu)助(zhu)室(shi)；標準的輔(fu)助(zhu)室(shi)由精密儀器室(shi)、玻儀室(shi)、標準物質室(shi)、冷(leng)凝(ning)水(shui)機(ji)(ji)房、壓縮機(ji)(ji)機(ji)(ji)房、標本儲存庫(ku)、洗滌(di)室(shi)、消毒(du)室(shi)等。

8

工作區

工作(zuo)區(qu)需(xu)要(yao)設有洗手、緊急洗眼間(jian)和緊急淋浴間(jian)。

9

通道

通道是各分區之間及與外環境連接(jie)的(de)區域，需(xu)設有智能監控、授權門禁(jin)、標識(shi)、晝夜間標識(shi)等。

10

水、電、氣路系統與壓力差

水(shui)路由進(jin)水(shui)總閥、水(shui)池(chi)、用水(shui)器(qi)、噴(pen)淋、排水(shui)處(chu)(chu)理組成；不可以(yi)在檢驗實驗室(shi)內安裝地漏，實驗室(shi)下水(shui)通(tong)道要與(yu)建筑物(wu)的(de)下水(shui)管道完全隔離，而(er)直(zhi)接通(tong)往(wang)獨立(li)的(de)消毒系統以(yi)保證集中收集處(chu)(chu)理。

①氣路：首(shou)先是(shi)空氣(qi)潔(jie)凈通道、潔(jie)凈設備和(he)排(pai)氣(qi)處理；還(huan)有(you)實驗(yan)用氣(qi)體(ti)(乙(yi)炔(gui)、氬氣(qi)等(deng))的氣(qi)瓶間、氣(qi)體(ti)通道、排(pai)氣(qi)處理設備等(deng)。為保(bao)證(zheng)實驗(yan)室生物安全(quan)，相對于室外大氣(qi)壓(ya)，污染(ran)區需有(you)-40pa左(zuo)右的壓(ya)力(li)差，并和(he)生物安全(quan)柜等(deng)裝置內要有(you)安全(quan)壓(ya)力(li)差，保(bao)證(zheng)氣(qi)流的定向性、壓(ya)差均勻(yun)性和(he)實驗(yan)室內負(fu)壓(ya)的有(you)效梯度。

②臨床實驗室的送風：應(ying)有初、中、高(gao)三級過濾(lv)，高(gao)效空(kong)(kong)氣(qi)過濾(lv)器應(ying)安裝(zhuang)在送(song)風管(guan)道的末端和排風管(guan)道的前(qian)端，室(shi)內空(kong)(kong)氣(qi)的排出應(ying)經(jing)高(gao)效過濾(lv)后(hou)排向室(shi)外。

③電路：包括電路總閥、電路布線、安(an)全開關(guan)、電源插座、專線、停電報警、備用電源和發(fa)電機等。

11

實驗室生物安全與設計裝飾

生物安全實驗室分為四級，分別是BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4，一級為最低，四級為最高，二級以上可以通過實驗室建筑設計、裝飾隔離、空氣凈化、電氣控制系統來實現；實驗室建設前的(de)(de)設計(ji)、布局、標(biao)本傳送和處理(li)與生物(wu)安全(quan)評估(gu)密切相關，而科(ke)學合理(li)的(de)(de)設計(ji)裝飾是實現(xian)生物(wu)安全(quan)的(de)(de)基本保證。

12

信息化軟件與智能化軟件監測系統

要實(shi)現(xian)檢(jian)驗(yan)科管理的(de)標準(zhun)化(hua)、規(gui)范化(hua)和簡易(yi)化(hua)，就需要建(jian)立依據(ju)ISO15189和ISO15190要求的(de)實(shi)驗(yan)室信息系(xi)統（LIS）和實(shi)驗(yan)室安全監(jian)測系(xi)統（LSCS）,利用(yong)互聯(lian)(lian)網(wang)絡、局域網(wang)、物聯(lian)(lian)網(wang)、計(ji)算機和智(zhi)能化(hua)技術(shu)實(shi)現(xian)對實(shi)驗(yan)室的(de)科學高效管理，LSCS系(xi)統可實(shi)現(xian)在線監(jian)控(kong)、溫濕度、空氣(qi)(qi)(qi)潔(jie)凈度、有害(hai)氣(qi)(qi)(qi)體、可燃氣(qi)(qi)(qi)體、氣(qi)(qi)(qi)溶膠等的(de)在線監(jian)測和預警(jing)。

三、醫學實驗室的標準化裝飾

1

裝飾材料標準檢驗區

室內凈高：按照(zhao)《綜合醫院(yuan)建筑設計規范》的要求，檢(jian)驗(yan)區室內(nei)凈高設置(zhi)為2.6m；

地面(mian)材料(liao)采(cai)(cai)用2~3mm厚的橡膠地面(mian)，符(fu)合易清潔、無縫、防(fang)滑、耐腐蝕、耐磨損的標(biao)準，墻面(mian)采(cai)(cai)用50mm左(zuo)右厚度夾心彩鋼板；

實驗臺柜：一般選用(yong)的是實驗室專用(yong)實心理化板為實驗臺臺面；

門：按(an)照《實驗室(shi)生物安全通用(yong)要(yao)求》，選用(yong)帶鎖自動(dong)關閉有可視窗的門。

2

裝飾預算標準

在確保實(shi)驗室裝飾品(pin)質的情況下，綜合(he)計算，自毛(mao)坯(pi)房到(dao)交鑰匙，需(xu)要按每平(ping)方(fang)2000~4000元報(bao)經費(fei)預算，各地區有區別，特殊(shu)要求(qiu)需(xu)另外計算。

3

設計裝飾施工要求

實(shi)驗室主(zhu)任(ren)應向(xiang)院方要求，實(shi)驗室的設(she)計(ji)(ji)裝(zhuang)飾須(xu)獨立進行招(zhao)標，需要選擇有設(she)計(ji)(ji)資質、機電安裝(zhuang)、安全生(sheng)產等(deng)資質裝(zhuang)飾施(shi)工二級以上、且(qie)有過(guo)相(xiang)關項目業績的公司，而不能等(deng)同于普通公共裝(zhuang)飾，設(she)計(ji)(ji)、裝(zhuang)飾可以一體化招(zhao)標，以確保設(she)計(ji)(ji)裝(zhuang)飾的專業質量，以免設(she)計(ji)(ji)施(shi)工脫節，追責(ze)困難(nan)；也可以設(she)計(ji)(ji)和裝(zhuang)飾分(fen)開招(zhao)標。