干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。干細胞實驗室是從事干細胞基礎研究、制劑制備、技術開發、醫療服務的重要場所。小編帶大家了解干細胞實驗室裝修要求有哪些。

一、選址要求

干細胞實(shi)驗室選址(zhi)要求應選用(yong)空氣質量標(biao)準符合(he) GB3095 標(biao)準分(fen)級二級標(biao)準,不宜選址(zhi)在易發生自然災害、將要拆遷的建筑區(qu)和市政規劃不明確區(qu)域(yu)。

二、潔凈等級要求

無毒及無菌(jun)的(de)培(pei)養環境(jing)是保證培(pei)養細胞生存的(de)首要條件，按照現行國內GMP標(biao)準，細胞培(pei)養的(de)環境(jing)，核心功(gong)能(neng)區的(de)潔凈等級(ji)應整(zheng)體達到(dao)C級(ji)，局(ju)部達到(dao)百級(ji)。

三、設計原則

1、各功能區域相對獨立。

2、嚴格按照區域實施隔離(li)分區。

3、嚴格控制(zhi)微(wei)生(sheng)物、各種微(wei)粒和熱原的污染風險。

4、滿足干(gan)細胞實(shi)驗室基(ji)本要求，例如潔凈度、壓差、實(shi)驗室設備、實(shi)驗室基(ji)礎功能間

四、參考事項

1、一般來說，干細(xi)胞(bao)(bao)實驗室包(bao)含了以(yi)下這(zhe)些基本的(de)功能區(qu)域：干細(xi)胞(bao)(bao)庫、備品庫、更衣室、洗衣間(jian)、制水間(jian)、配電等后勤保障設(she)施房間(jian)。

2、實(shi)驗(yan)用(yong)干(gan)細胞生產車(che)間(jian)，其(qi)中包括細胞培養(yang)間(jian)，質控室(shi)，滅(mie)菌(jun)室(shi)、洗刷間(jian)、液氮儲存庫、清潔間(jian)、配液室(shi)、內走廊(lang)等(deng)凈化區(qu)域。有(you)些干(gan)細胞實(shi)驗(yan)室(shi)用(yong)戶(hu)，需(xu)要研發生物制藥的車(che)間(jian)，按照(zhao)潔凈規(gui)范便于潔凈度(du)和壓差控制，可以(yi)將研發實(shi)驗(yan)區(qu)、實(shi)驗(yan)區(qu)內走廊(lang)、預留區(qu)內走廊(lang)、一(yi)更(geng)室(shi)設(she)計為(wei)潔凈度(du)30萬級的外圍區(qu)域；

3、中試車間內走廊、二更(geng)室等凈(jing)(jing)(jing)(jing)化區(qu)域，設(she)計為潔凈(jing)(jing)(jing)(jing)度等級10萬(wan)級區(qu)域；細胞培養間、純化室、發酵室、灌裝室、無(wu)菌備(bei)品(pin)室、備(bei)用實驗室等凈(jing)(jing)(jing)(jing)化區(qu)域，潔凈(jing)(jing)(jing)(jing)度等級為萬(wan)級。

五、裝修需求

1、培養(yang)環(huan)境無毒(du)和無菌室(shi)保證培養(yang)細胞生(sheng)存的首要條件按照現行國內GMP標準，細胞培養(yang)的環(huan)境，核(he)心功能區(qu)的潔凈等級(ji)應整體達(da)到(dao)(dao)C級(ji)，局部達(da)到(dao)(dao)百級(ji)（可通過生(sheng)物安全柜達(da)到(dao)(dao)百級(ji)要求）。

2、干細胞庫實驗室應(ying)包(bao)括功能區與辦公區：

①功能區(qu)包括：樣本接收室(shi)(shi)(shi)、干細胞(bao)制備室(shi)(shi)(shi)、配液室(shi)(shi)(shi)、檢驗室(shi)(shi)(shi)、干細胞(bao)存(cun)儲(chu)室(shi)(shi)(shi)、更衣(yi)室(shi)(shi)(shi)、緩沖室(shi)(shi)(shi)、細胞(bao)存(cun)儲(chu)區(qu)域（凍(dong)存(cun)室(shi)(shi)(shi)）、醫療垃圾存(cun)放室(shi)(shi)(shi)、消毒(du)清(qing)洗室(shi)(shi)(shi)等（應標識(shi)潔(jie)凈和風險級別）。

②辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控(kong)室等。

3、干細胞實驗室的流程：

合格的(de)干細胞實驗室，要有嚴格的(de)流(liu)程控制，應盡可能的(de)區分人(ren)流(liu)、物(wu)流(liu)、成品流(liu)、污物(wu)流(liu)等(deng)，避(bi)免交叉污染。

4、設計注意:

①潔凈區(qu)、非潔凈區(qu)完(wan)全(quan)分開(kai)。

②辦公區域與實驗區域的通風系統應(ying)獨立分開；

③不(bu)同科室應設(she)有防(fang)污染措(cuo)施(shi)，如緩沖間、氣閘室和(he)傳遞窗等(deng)。

5、人流、物流通道應獨立(li)設置(zhi)，避免(mian)混雜(za)和交叉污(wu)染。

6、物(wu)料、廢棄(qi)物(wu)應設專(zhuan)用(yong)傳遞窗，并(bing)具備消(xiao)毒滅菌(jun)功能。

7、辦(ban)公區(qu)域(yu)(yu)與實(shi)驗區(qu)域(yu)(yu)應進(jin)行物理隔(ge)離，工(gong)作人員由(you)專用(yong)通道進(jin)入實(shi)驗區(qu)。

8、門、窗、壓差

①潔(jie)凈室內的密閉門應(ying)朝空氣潔(jie)凈度較高(gao)的房(fang)間開啟并加(jia)設(she)閉門器(qi)；

②無窗(chuang)潔凈室的密(mi)閉(bi)門上宜(yi)設觀察窗(chuang)；

③不(bu)同等級的潔凈(jing)室、潔凈(jing)區與非潔凈(jing)區的壓差，應不(bu)小于5Pa；

④潔(jie)凈(jing)區與(yu)室外的壓(ya)差，應不小于(yu)10Pa。

9、建設材料(liao)應防(fang)(fang)滲漏、防(fang)(fang)火、耐腐蝕、防(fang)(fang)水和不起塵等，易(yi)于清潔和消毒滅菌(jun)。

10、庫內所有窗戶應(ying)為密閉窗，玻璃耐撞擊(ji)、防破碎。

11、潔凈室內(nei)不(bu)宜安(an)裝水池和地(di)漏(lou)。