中藥制劑實驗室建設及設計方案，依據相關專業人士推測：未來幾年，國內企業將加大投入，推進中藥飲片實驗室建造。下面華安實驗室設計小編為你(ni)介紹中藥(yao)研制(zhi)中心(xin)實(shi)驗(yan)室建造應該掌握的幾點內容。

中醫藥實驗室設計裝(zhuang)修案例

一）中醫藥制劑實驗室設計要點

一、藥材和中藥飲片(pian)的(de)取樣、篩選、稱重、粉(fen)(fen)碎、混合等操(cao)(cao)作易產(chan)生粉(fen)(fen)塵(chen)的(de)，應當采取有效措施(shi)，以控(kong)制粉(fen)(fen)塵(chen)擴散，避(bi)免(mian)污染(ran)(ran)和交叉污染(ran)(ran)，如安裝捕(bu)塵(chen)設備、排風設施(shi)或設置專用廠房(操(cao)(cao)作間)等。

二、藥材前處理的廠房內應當設揀選(xuan)工作臺(tai)，工作臺(tai)表(biao)面應當平整(zheng)、易清(qing)潔，不產生脫落物。

三、中藥提取、濃縮等廠房應當與其(qi)生產工藝要求相適應，有良好(hao)的排(pai)風、水蒸汽控制及防止污(wu)染和交叉污(wu)染等設施。

四、中藥(yao)提取、濃(nong)縮、收膏(gao)工序宜采用(yong)密閉(bi)系(xi)統(tong)(tong)進(jin)行操(cao)作，并在線進(jin)行清潔(jie)，以防止污(wu)染和交叉(cha)污(wu)染。采用(yong)密閉(bi)系(xi)統(tong)(tong)生(sheng)產的(de)，其(qi)操(cao)作環(huan)境(jing)可在非潔(jie)凈區;采用(yong)敞口方式生(sheng)產的(de)，其(qi)操(cao)作環(huan)境(jing)應當與(yu)其(qi)制劑配制操(cao)作區的(de)潔(jie)凈度級(ji)別相適(shi)應。

五、中(zhong)藥提取后的廢渣如需暫存(cun)、處理時，應當有專(zhuan)用區域(yu)。

六(liu)、浸膏的(de)配料、粉(fen)(fen)碎、過(guo)篩(shai)、混合(he)等操作，其潔凈(jing)度級別應當(dang)與其制(zhi)劑(ji)配制(zhi)操作區的(de)潔凈(jing)度級別一致(zhi)。中(zhong)藥飲片(pian)經(jing)粉(fen)(fen)碎、過(guo)篩(shai)、混合(he)后(hou)直(zhi)接(jie)入藥的(de)，上述(shu)操作的(de)廠房應當(dang)能夠密(mi)閉，有良好的(de)通風、除塵等設施，人員、物料進出及生產操作應當(dang)參照潔凈(jing)區管理。

七、中藥注射劑濃配前(qian)的精制工(gong)序(xu)應當至少在D級潔凈區內完成。

八、非(fei)創傷面(mian)外用中(zhong)藥制劑及其它特殊的中(zhong)藥制劑可在非(fei)潔凈廠房內生產，但必須進(jin)行有效的控制與管理。

九、中藥標本室應當(dang)與生(sheng)產區分(fen)開(kai)。

二）中醫藥制劑實驗室建設原則

1、中(zhong)藥(yao)飲片(pian)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)與(yu)中(zhong)藥(yao)材質(zhi)量(liang)(liang)、炮制(zhi)工藝密切相關，應(ying)當對(dui)中(zhong)藥(yao)材質(zhi)量(liang)(liang)、炮制(zhi)工藝嚴格控制(zhi)；在炮制(zhi)、貯存和運輸過程中(zhong)，應(ying)當采取措(cuo)施控制(zhi)污染，防止變質(zhi)，避免(mian)交(jiao)叉污染、混淆、差錯(cuo)；生產直(zhi)接口(kou)服(fu)中(zhong)藥(yao)飲片(pian)的(de)，應(ying)對(dui)生產環境及產品微生物進行控制(zhi)。

2、中藥材的來(lai)源應符合標準(zhun)，產地(di)應相對穩(wen)定。

3、中藥飲(yin)片必(bi)須按照國家(jia)(jia)藥品(pin)標(biao)準炮制(zhi)；國家(jia)(jia)藥品(pin)標(biao)準沒有規定的(de)，必(bi)須按照省、自(zi)治區、直轄市食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理(li)部門制(zhi)定的(de)炮制(zhi)規范或審批的(de)標(biao)準炮制(zhi)。

4、中藥飲(yin)片應(ying)按照品種工藝規程生產(chan)(chan)。中藥飲(yin)片生產(chan)(chan)條件應(ying)與(yu)生產(chan)(chan)許(xu)可范(fan)圍相適(shi)應(ying)，不得外購中藥飲(yin)片的中間產(chan)(chan)品或(huo)成品進行分包(bao)(bao)裝(zhuang)或(huo)改(gai)換(huan)包(bao)(bao)裝(zhuang)標簽。

試(shi)劑室（常(chang)用的少量(liang)試(shi)劑存放）

主(zhu)要配(pei)(pei)置：通(tong)風(feng)設施(shi)；空調設施(shi)；避光(guang)設施(shi)；試(shi)(shi)劑柜(ju)（4臺以上；分(fen)類存(cun)(cun)放(fang)(fang)各類化學試(shi)(shi)劑）；雙人(ren)雙鎖試(shi)(shi)劑柜(ju)（用以存(cun)(cun)放(fang)(fang)易制毒、劇毒等(deng)化學試(shi)(shi)劑）；雙人(ren)雙鎖冰箱（用以存(cun)(cun)放(fang)(fang)對照(zhao)(zhao)品(pin)、毒性對照(zhao)(zhao)品(pin)、毒性對照(zhao)(zhao)菌(jun)株等(deng)）；冷藏展示(shi)柜(ju)（用以存(cun)(cun)放(fang)(fang)配(pei)(pei)制好的對照(zhao)(zhao)品(pin)溶液(ye)和其(qi)他(ta)溶液(ye)）；化學試(shi)(shi)劑專用滅火器；沙子（放(fang)(fang)帶蓋(gai)中轉筐）。

中藥飲(yin)片企業的特點是(shi)品(pin)種(zhong)多，批(pi)量小，造成的直(zhi)接后果就是(shi)檢測(ce)(ce)實驗室(shi)檢測(ce)(ce)品(pin)種(zhong)多、批(pi)次多。而且，每個品(pin)種(zhong)還(huan)有(you)不同的供貨商提供的原料小樣(yang)(yang)供檢測(ce)(ce)，檢測(ce)(ce)任務(wu)可想而知。所以，必須有(you)一個空(kong)間大點兒的樣(yang)(yang)品(pin)室(shi)供放置樣(yang)(yang)品(pin)、分樣(yang)(yang)使(shi)用。

主要(yao)配置：分(fen)樣用辦(ban)公桌、樣品(pin)柜、樣品(pin)袋、取(qu)樣工具、臺秤（用來分(fen)樣）、各類標(biao)簽等。

如果沒有足夠的(de)空間，可(ke)以和樣品處理室合并。