一、?平面布置及(ji)設施

P3實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)按功能要求(qiu)劃分(fen)，分(fen)為(wei)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)區和非(fei)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)區，潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)區包括潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)準(zhun)備區，一更，淋(lin)浴室(shi)(shi)(shi)(shi)，二更，氣(qi)閘室(shi)(shi)(shi)(shi)，P3實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)，消(xiao)毒室(shi)(shi)(shi)(shi)；非(fei)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)有機房(fang)和走(zou)廊(lang)。?對P3實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)的布(bu)局，應(ying)考(kao)慮(lv)以下原則：

１）平面布置

對有生物危險性(xing)的P3實(shi)(shi)驗(yan)室，要做成負壓，以(yi)防(fang)止微生物污染的外逸(yi)。因此(ci)它(ta)不僅(jin)要求除菌、更要進行隔離(li)(li)處理。隔離(li)(li)方式一(yi)般(ban)采(cai)用一(yi)次隔離(li)(li)和(he)二(er)次隔離(li)(li)。一(yi)次隔離(li)(li)就(jiu)是病原(yuan)體和(he)實(shi)(shi)驗(yan)者之間(jian)的隔離(li)(li)，是以(yi)防(fang)止實(shi)(shi)驗(yan)人員被感(gan)染為目的的。主要用生物安全柜和(he)罩式防(fang)護衣方式。

為(wei)了防止(zhi)病原體(ti)從實驗(yan)(yan)室漏到外(wai)部環境中，而把實驗(yan)(yan)室和外(wai)界隔(ge)斷，即(ji)是二次(ci)隔(ge)離。二次(ci)隔(ge)離就(jiu)是實驗(yan)(yan)室和外(wai)界之間(jian)的(de)隔(ge)離，是以(yi)防止(zhi)實驗(yan)(yan)室外(wai)的(de)人被感染為(wei)目的(de)的(de)。

污染傳播的(de)主要途徑是(shi)氣(qi)溶膠的(de)擴散和(he)對病原體(ti)的(de)直接接觸(chu)。特別(bie)是(shi)前者，僅僅靠改善(shan)操作方(fang)式是(shi)不能(neng)解決的(de)，一般采取(qu)在隔離區和(he)維(wei)持區之(zhi)間建立氣(qi)壓差和(he)對排風進行滅菌處(chu)理兩種方(fang)法。

隔(ge)離區（P3實驗室(shi)）應維(wei)持(chi)壓差（負壓）一般(ban)為-20～-50Pa，使維(wei)持(chi)區到隔(ge)離區造(zao)成定向氣流。

在氣(qi)壓不(bu)同區域(yu)之(zhi)間設有氣(qi)閘室，它的兩邊(bian)設有聯鎖的門，一(yi)邊(bian)開時，另一(yi)邊(bian)關(guan)閉，以(yi)維持壓差。

整個(ge)P3實驗(yan)室區域的室內壓差(cha)等級從低到高依次是(shi)：P-Ⅱ生物安全柜(ju)<PⅢ實驗(yan)室<氣閘(zha)室<更衣室<潔凈準(zhun)備室<走(zou)廊(lang)

2）?人流、物流合理(li)，做到不交叉污(wu)染

應有實驗室門禁管理制度，僅限于預先被告知危險性、并(bing)經過(guo)特殊培訓的工作(zuo)傳(chuan)遞窗(chuang)入(ru)，再經高壓滅菌器滅菌后(hou)進入(ru)P3實驗室；在傳(chuan)遞窗(chuang)下方(fang)設消毒渡槽，對某(mou)些不能高壓滅菌物品可通過(guo)盛有消毒液的藥液傳(chuan)遞窗(chuang)傳(chuan)遞，使容器外側受到滅菌處理。

污(wu)染物品、實驗后(hou)器(qi)械應(ying)置于耐用、防(fang)漏密閉的容器(qi)中(zhong)，經高壓滅菌后(hou)才可廢棄。實驗人員淋(lin)浴后(hou)一次性衣物，應(ying)裝(zhuang)入(ru)密閉膠袋后(hou)，經傳遞窗到滅菌器(qi)中(zhong)處(chu)理后(hou)廢棄。

3）消毒、滅菌程序

為(wei)防(fang)止交(jiao)叉污染(ran)，進入PⅢ實(shi)驗室(shi)的人員，必須進行更衣(yi)、手消(xiao)(xiao)毒后才可進入，實(shi)驗后必須經過(guo)淋浴后方可退出PⅢ實(shi)驗室(shi)，以防(fang)將病毒帶出實(shi)驗室(shi)。?PⅢ實(shi)驗室(shi)內(nei)應配備高壓滅菌器，雙門傳遞(di)型的或單(dan)蓋開啟型的。若(ruo)配備的是蒸(zheng)汽熏蒸(zheng)消(xiao)(xiao)毒型的，建議設消(xiao)(xiao)毒室(shi)，該室(shi)是直流全(quan)排式(shi)，消(xiao)(xiao)毒時，關閉排風(feng)系統，消(xiao)(xiao)毒結束(shu)后，開啟排風(feng)系統，排除室(shi)內(nei)蒸(zheng)汽及消(xiao)(xiao)毒劑氣味(wei)。

4）?污染(ran)區廢水處理

為(wei)防止活毒(du)隨廢(fei)水(shui)逸出PⅢ實(shi)驗室(shi)，因此活毒(du)廢(fei)水(shui)應單獨排(pai)放，并經(jing)滅(mie)菌處理(li)后方可同其他廢(fei)水(shui)合流排(pai)至城市(shi)管(guan)網。滅(mie)菌方式采用次氯酸(suan)鈉滅(mie)菌處理(li)或(huo)高壓(ya)蒸汽滅(mie)菌處理(li)。滅(mie)菌處理(li)流程(cheng)如下：?次氯酸(suan)鈉藥(yao)液或(huo)高壓(ya)蒸汽?↓

污染區廢水→集水滅(mie)菌罐→污水管道

5）?進入污染區的管(guan)道應裝止(zhi)回閥

進入污染區(qu)的(de)管(guan)道，如(ru)蒸汽管(guan)、壓縮空(kong)(kong)(kong)氣(qi)管(guan)、給水管(guan)等，當系(xi)統放空(kong)(kong)(kong)后，形(xing)成空(kong)(kong)(kong)氣(qi)通路(lu)，此(ci)時活毒易通過管(guan)道逸出(chu)污染區(qu)，因(yin)此(ci)應在進入污染區(qu)的(de)管(guan)道上安裝止回閥。止回閥材(cai)質應同管(guan)材(cai)一致。

6）?污染區排風處理

為防止活毒通過排風管逸出(chu)室外(wai)，因此必須在(zai)排風管上裝高(gao)效或(huo)亞高(gao)效過濾器。

細菌(jun)或病毒一般吸附在(zai)塵(chen)埃上，其等價粒經一般為1～5μm，因此用高效過(guo)(guo)濾器(qi)可以把細菌(jun)或病毒擋(dang)在(zai)過(guo)(guo)濾器(qi)上。另外，排風管(guan)上裝過(guo)(guo)濾器(qi)能防止室外塵(chen)埃倒灌入室內，從而有效維持室內潔凈(jing)度(du)。

對不同級(ji)別實(shi)驗室安裝(zhuang)高(gao)(gao)效(xiao)過(guo)濾(lv)器的數量和使用回風(feng)美國規范有一定要求(qiu)。例如(ru)高(gao)(gao)度安全實(shi)驗室（BSL4）必須安裝(zhuang)2級(ji)串(chuan)聯高(gao)(gao)效(xiao)過(guo)濾(lv)器，其回風(feng)不能利用，對>0.5μm粒子凈化率>99.99%。安全實(shi)驗室（BSL3）安裝(zhuang)一級(ji)高(gao)(gao)效(xiao)過(guo)濾(lv)器，凈化率>99.97%即可。

P3實驗室的排風機風量、風壓應進(jin)行計算后(hou)確(que)定。

另(ling)排風系統(tong)中高(gao)效過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)應(ying)設置在負壓段，這樣一(yi)方(fang)面(mian)使(shi)風機(ji)不(bu)易被有(you)害(hai)氣溶膠污染(ran)，給維修(xiu)人員帶來危害(hai)；另(ling)一(yi)方(fang)面(mian)，可(ke)避(bi)免未通(tong)過(guo)高(gao)效過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)的有(you)害(hai)生物氣溶膠處于正(zheng)壓狀(zhuang)態后易擴散出來，污染(ran)環境。

7）?生物(wu)安全柜(ju)的(de)設置(zhi)及安裝要點

PⅢ實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)防護或圍堵的(de)第一道(dao)防線(xian)是通過安全(quan)(quan)裝置完(wan)成的(de)，稱為(wei)一級防護（Primary?Barriers）。它(ta)包括生物(wu)安全(quan)(quan)柜(ju)(ju)和各(ge)種(zhong)密閉容器和個人防護器材。?根據日(ri)本對PⅢ級別的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室要求，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)應在Ⅱ級生物(wu)安全(quan)(quan)柜(ju)(ju)內(nei)(nei)進行。?Ⅱ級生物(wu)安全(quan)(quan)柜(ju)(ju)，有前開口，入(ru)柜(ju)(ju)氣流（0.3~0.4m/s）不(bu)(bu)等流到試驗(yan)(yan)目的(de)物(wu)便被(bei)吸走過濾，起到氣幕作用。柜(ju)(ju)內(nei)(nei)由(you)上到下(xia)的(de)潔凈層流保(bao)護操作對象不(bu)(bu)受外來空(kong)氣污(wu)染。

Ⅱ級生物安全柜(ju)分A和B兩型(xing)(xing)。A型(xing)(xing)允許經高效過濾的空(kong)氣排(pai)入實驗室內，循環使用，因此只能進行無揮發性(xing)毒(du)物和無放射(she)性(xing)微生物的操作。B型(xing)(xing)（見附(fu)圖5、6、7）應有硬管道連(lian)接負壓排(pai)風(feng)系統，為全排(pai)風(feng)式(shi)。?安裝(zhuang)生物安全柜(ju)時應符(fu)合下列規定(ding)：

A、生物安(an)全柜在(zai)安(an)裝(zhuang)搬運過(guo)程中，嚴禁將其橫倒放置和(he)拆卸，宜在(zai)搬入安(an)裝(zhuang)現場(chang)后拆開包裝(zhuang)。

B、生物安(an)全(quan)柜(ju)安(an)裝位置未指明時(shi)應避開(kai)人流頻繁(fan)處，并避免(mian)房(fang)間氣流對(dui)操作(zuo)口(kou)空氣幕的干擾。

C、安全(quan)柜(ju)不(bu)能安裝在房間通風(feng)系統的(de)進口(kou)，以免氣流直接(jie)吹到安全(quan)柜(ju)正面的(de)操作口(kou)和排風(feng)過濾器上。

D、安全柜(ju)的(de)(de)周圍應留(liu)出(chu)(chu)300mm的(de)(de)空(kong)間，以便(bian)于消除臟物。若受(shou)空(kong)間限制，至(zhi)少應在(zai)兩(liang)邊(bian)留(liu)出(chu)(chu)80mM，背面(mian)(mian)留(liu)出(chu)(chu)40mm。應在(zai)安全柜(ju)的(de)(de)電(dian)源處(chu)留(liu)出(chu)(chu)足夠的(de)(de)空(kong)間，以便(bian)于在(zai)不移動安全柜(ju)的(de)(de)情況下，就可(ke)進行維修。對于底面(mian)(mian)和底邊(bian)緊貼地面(mian)(mian)的(de)(de)安全，所有沿地邊(bian)縫應加(jia)以密封。

E、生物(wu)安全柜的排風管(guan)道的連接方式，必須以(yi)更換排風過(guo)濾器(qi)方便為(wei)原則。

生物安全柜安裝后，必須(xu)進行(xing)現場(chang)安裝，并符合下列規定：

1、?壓力滲透試驗：應(ying)確(que)認所(suo)有(you)(you)接縫的氣密(mi)性及整(zheng)個設備沒(mei)有(you)(you)漏氣。

2、?高效(xiao)過(guo)濾器的滲透試驗，應確認高效(xiao)過(guo)濾器本身(shen)極其安裝接縫處沒有(you)滲漏；

3、?操作(zuo)區(qu)氣流(liu)速度(du)試驗，應確認(ren)整(zheng)個操作(zuo)區(qu)的氣流(liu)速度(du)均(jun)滿(man)足規定要求；?4、?操作(zuo)口負(fu)壓試驗，應確認(ren)通(tong)過整(zheng)個操作(zuo)口的氣流(liu)流(liu)向(xiang)均(jun)指向(xiang)柜內；

5、?洗滌(di)盤漏(lou)水(shui)(shui)程度(du)試驗，應(ying)確認盛滿水(shui)(shui)的洗滌(di)盆經過(guo)1h后無漏(lou)水(shui)(shui)現象。

6、?接(jie)(jie)地(di)(di)裝置的接(jie)(jie)地(di)(di)線路電阻(zu)試驗，應確(que)認接(jie)(jie)地(di)(di)的分支線路在(zai)接(jie)(jie)線及插座(zuo)處的電阻(zu)不(bu)超過規(gui)定值。

7、?生物安全柜在(zai)正(zheng)常使用過程中，每年要檢驗一(yi)次。

四、?凈化空調系統

一）?氣象資(zi)料?夏季空調溫度(du)：33℃?冬(dong)季通風溫度(du)：14.1℃

二(er))夏(xia)季室外計算(suan)濕(shi)球溫(wen)度:27.9℃?相對濕(shi)度:83%

夏季(ji)通風相對(dui)濕(shi)度(du):?70%;?冬季(ji)空調計算濕(shi)球溫度(du):?5℃?冬季(ji)空調相對(dui)濕(shi)度(du):72%;

三)室內設計參數:

1）?潔凈度：P3實驗室設計為10000級；其(qi)中生物安全柜內為100級；

2）壓(ya)差(cha)(cha)梯(ti)度：潔(jie)凈走廊正(zheng)壓(ya)(315Pa)>實(shi)驗室(shi)(shi)６～８(正(zheng)壓(ya)與室(shi)(shi)外靜壓(ya)差(cha)(cha)310Pa)>緩沖氣閘間(壓(ya)差(cha)(cha)為(wei)－10Pa)>?PⅢ實(shi)驗室(shi)(shi)?(為(wei)負壓(ya)-25～-50Pa)。?3）溫度：20～26℃；

4）濕度：50～70%?；

5）氣流組織：

a.上送，室內柱位及下側排風，上接管道排風至排風柜；三級過濾系統(tong)；

b．P3實(shi)驗室為全排風系統(tong)。

C．生物安全柜的排(pai)風設排(pai)風管道經(jing)高效過(guo)濾(lv)器處理后排(pai)出。

6）?新風量(liang)要保證潔(jie)凈室內正壓要求及(ji)人員無不適感(gan),?保證室內新風量(liang)?>40?M3/h.每人。

四)方案說明

1）?潔凈區設計冷量13Kw。

擬選用1臺(tai)5HP柜式空(kong)調作為冷熱源，采用一(yi)臺(tai)臥(wo)式組(zu)(zu)合(he)空(kong)氣(qi)處理機對空(kong)氣(qi)進行凈(jing)化處理，組(zu)(zu)合(he)成一(yi)凈(jing)化空(kong)調系統(tong)。

2）?凈(jing)化空調(diao)送風系統，由組合空氣處(chu)理機組進行加壓、初、中效(xiao)二級過濾段等處(chu)理過程，未端設高效(xiao)過濾裝置(室內天(tian)花(hua)上)。

3)?按(an)實驗(yan)室(shi)(shi)運作情況，設(she)1個(ge)潔凈送(song)(song)風(feng)系統(tong)(tong)及2個(ge)排風(feng)系統(tong)(tong)：?送(song)(song)風(feng)系統(tong)(tong)與排風(feng)系統(tong)(tong)進行(xing)聯鎖，只有當排風(feng)機啟(qi)動(dong)后送(song)(song)風(feng)系統(tong)(tong)才能啟(qi)動(dong)?以保證實驗(yan)室(shi)(shi)的(de)負(fu)壓(ya)。

4)凈(jing)化空(kong)調系統風管(guan)材料采用(yong)優質鍍鋅鋼(gang)板,當矩形風管(guan)長邊b(mm)為(wei):?100<b<220時(shi),δ=0.5;?220<b<560時(shi),δ=0.75;?560<b<1250時(shi),δ=1.0?1250<b<2000時(shi),?δ=1.2;

5)除新風及排風管道外(wai),風管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈(zhan)：??24K/δ=25mm；

6)進(jin)入污染(ran)區的管道（包括送風和排風）均(jun)裝止回閥。防止倒流污染(ran)。

7)排風(feng)管及(ji)排水管為PVC材質(zhi)，硬管道連接。

5、潔凈區內裝修

1）?天花：潔凈區內用優良保(bao)溫彩(cai)鋼板，無塵明亮,?顏(yan)色用灰白或(huo)象牙(ya)白，厚50mm；

2）?間隔：潔凈區(qu)用雙(shuang)面彩鋼保溫板圍護及(ji)間隔，圍護面彩鋼板到天(tian)花(hua)頂(ding)；與(yu)地面及(ji)天(tian)花(hua)交(jiao)角做(zuo)元弧(hu)及(ji)陰(yin)角接口(kou),符合GMP規范及(ji)衛生消毒要求。與(yu)非(fei)潔凈區(qu)隔斷處的玻璃(li)固定窗(chuang)做(zuo)雙(shuang)層玻璃(li)。

3）?密閉門：900X2000，上做(zuo)玻璃觀察(cha)窗，裝(zhuang)球(qiu)型通道鎖(suo)。（自(zi)動門）

4）?地面：潔凈區原(yuan)水(shui)泥地面需經處理后(hou)做環氧樹脂(zhi)EPOXY面層，厚2mm的環氧樹脂(zhi)自流平(ping)；顏(yan)色為蘋果(guo)綠或由甲方選(xuan)定。無塵(chen)清(qing)潔明亮，易(yi)清(qing)洗(xi)搞衛(wei)生，不積塵(chen)菌。

5）?柱子：潔(jie)凈(jing)區柱子用彩鋼板全包邊，并做回風(feng)技術夾(jia)層。

6）?傳(chuan)遞(di)(di)窗(chuang)：實驗(yan)室間的傳(chuan)遞(di)(di)窗(chuang)做成雙(shuang)層門互鎖結構。?內空尺寸：500x500x400。

7）P3實驗室的內裝修材(cai)料(liao)

目前國(guo)外及(ji)國(guo)內對生物安全實驗室(shi)建筑材料的要(yao)(yao)求(qiu)，墻壁、天花、地面和操作平臺應平整(zheng)光滑，不(bu)(bu)積塵、易清潔，氣密(mi)性好，不(bu)(bu)滲透(tou)。地面不(bu)(bu)應太滑。要(yao)(yao)能夠耐(nai)受常規(gui)化學試劑和消(xiao)毒(du)劑的清洗。國(guo)內常用(yong)(yong)的材料為彩(cai)鋼板(ban)組合形式及(ji)鋼板(ban)制成箱型(xing)結(jie)構。對若不(bu)(bu)常使(shi)用(yong)(yong)的PⅢ實驗室(shi)來(lai)說(shuo)，由于使(shi)用(yong)(yong)次數少，消(xiao)毒(du)頻率、強度低(di)，彩(cai)鋼板(ban)結(jie)構不(bu)(bu)失為一種經濟、合理的材料，只要(yao)(yao)在(zai)施工中做到氣

密性(xing)好就能符(fu)合要求。

另(ling)一種方(fang)案為，P3實驗室(shi)天花(hua)、墻身(shen)骨(gu)架采用木結構(gou)或鋁合金骨(gu)架，雙面(mian)(mian)(mian)做12mm夾板(ban)(ban)或硅鈣板(ban)(ban)，接口密閉(bi)后，在表面(mian)(mian)(mian)做防(fang)腐蝕進口PVC墻面(mian)(mian)(mian)板(ban)(ban)無縫焊接。與(yu)地面(mian)(mian)(mian)PVC地板(ban)(ban)連成一整體，可達到嚴密、耐化學(xue)腐蝕又美觀效(xiao)果。另(ling)也可用合成石材把墻面(mian)(mian)(mian)及天花(hua)做成一整體，但費用較高(gao)。

另在(zai)實(shi)驗(yan)室地(di)面或(huo)墻面材料(liao)上(shang)，可采(cai)取與其他無污染實(shi)驗(yan)室有(you)區(qu)(qu)別的顏色(se)，加以區(qu)(qu)分“熱”區(qu)(qu)及“冷”區(qu)(qu)，作為一種(zhong)警示。

6、照明(ming)、配(pei)電：用帶罩(zhao)明(ming)裝凈室燈(deng)盤40WX2，工作區照度>250Lux，走道照度?>100Lux;

凈化間(jian)設(she)紫外線殺菌燈，與照(zhao)明燈具分路設(she)計。用線管暗敷。符合防火及?用電規范。

空調及照明系(xi)統動力約(yue)需60KW/380V。

7、為確保工作人員的健康和環境，在實驗室建設同(tong)時，應建立規范的生物安全操作(zuo)規范；包括個人操作(zuo)及衛(wei)生習慣，用具管(guan)理(li)和實驗室維護等。

五(wu)、?自(zi)動控制與報警

為保證(zheng)實(shi)驗室正常運行，應建立完(wan)(wan)善(shan)的應急處理措(cuo)施(shi)，和自動控(kong)制、報警系統，在自控(kong)設計中(zhong)要保證(zheng)完(wan)(wan)善(shan)的負壓(ya)控(kong)制系統，送(song)排(pai)風(feng)機(ji)必須考(kao)慮啟動和停車的連鎖，內(nei)部通(tong)話器(qi)及監控(kong)設施(shi)，排(pai)風(feng)過濾器(qi)堵塞報警裝置、實(shi)驗室負壓(ya)報警裝置等。

1．?負壓控制

由于PⅢ實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)所做實(shi)驗(yan)(yan)產(chan)生的(de)(de)物質(zhi)(zhi)是有危(wei)害性的(de)(de)，因此(ci)必須保(bao)(bao)證實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)對外界(jie)保(bao)(bao)持負壓(ya)(ya)，以防止(zhi)危(wei)險性物質(zhi)(zhi)擴散，為達到此(ci)目(mu)標，需要時(shi)刻(ke)對實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)進(jin)行壓(ya)(ya)力控(kong)制(zhi)，通過設(she)置在(zai)房間內(nei)的(de)(de)壓(ya)(ya)差(cha)傳感器將壓(ya)(ya)差(cha)值傳送至自(zi)動控(kong)制(zhi)系(xi)統中(zhong)的(de)(de)控(kong)制(zhi)器，由控(kong)制(zhi)器給出信(xin)號給送風(feng)(feng)機(ji)的(de)(de)變頻器，通過變頻器改(gai)變送風(feng)(feng)機(ji)風(feng)(feng)機(ji)的(de)(de)頻率(lv)，增加或減(jian)少送風(feng)(feng)機(ji)送入實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)風(feng)(feng)量，以達到對實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)負壓(ya)(ya)的(de)(de)控(kong)制(zhi)。

2．?報警裝置

通過設(she)置在控(kong)制箱內(nei)多功能控(kong)制器報警功能，實現(xian)對實驗(yan)(yan)室氣壓(ya)變(bian)化(hua)的實時監控(kong)報警，如果(guo)PⅢ實驗(yan)(yan)室內(nei)的負(fu)壓(ya)值(zhi)低于所要求(qiu)的安(an)全的負(fu)壓(ya)值(zhi)，報警裝(zhuang)置開始工(gong)作，它能提(ti)供聲(sheng)光報警。