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DNA實驗室建設規劃整體解決方案(參考標準)

DNA檢測室是一種特殊實驗室,它不僅采用了獲得諾貝爾獎的實時熒光定量PCR技術,尤其是對設計建造過程中的室內空氣污染控制和操作流程過程中的交叉污染控制有著及其特殊和非常嚴格的要求;本設計專為刑偵技術DNA檢測實驗區室內空氣污染控制環境建設提(ti)出了整(zheng)體解決方(fang)(fang)案(an)。此(ci)方(fang)(fang)案(an)在為華北(bei)、東北(bei)、西北(bei)地(di)區十余個地(di)市級公(gong)安(an)局設(she)計中多次得到(dao)公(gong)安(an)部(bu)二所(suo)數名領(ling)導、專家(jia)的支(zhi)持(chi)和指(zhi)導,并在與(yu)各(ge)局刑偵技術(shu)(shu)主管領(ling)導、法醫和我公(gong)司專業(ye)技術(shu)(shu)人(ren)員等(deng)三方(fang)(fang)共同研究討論過程(cheng)中不斷達到(dao)理念(nian)清晰(xi)、布(bu)局合理、設(she)計規范、設(she)置完善,即符(fu)合實(shi)際使用需求,又符(fu)合公(gong)安(an)部(bu)系(xi)統刑偵技術(shu)(shu)DNA檢(jian)測實(shi)驗室驗收及國家(jia)實(shi)驗室認(ren)可、衛生(sheng)部(bu)臨床檢(jian)驗中心驗收的硬件標(biao)準;由(you)于各(ge)地(di)客觀(guan)條件有所(suo)不同,須在此(ci)整(zheng)體解決方(fang)(fang)案(an)的基(ji)本框架(jia)和原則內因地(di)制宜(yi)。

參照標準:《法庭科學DNA實驗室檢(jian)驗規范(fan)》公安部GA/T 383-2002

《法庭科學(xue)DNA實驗室規范》公安部GA/T 382-2002

《臨床基因(yin)擴增檢驗實驗室(shi)工(gong)作規(gui)范》衛醫發[2002]8號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫(zan)行辦法》衛醫(yi)發[2002]10號(hao)文

《臨床基因擴增檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室設置標準》衛醫發[2002]10號文附件(jian)

《基因檢(jian)驗實驗室技術要求》國家質監檢(jian)驗總局(ju)SN/T 1193-2003

《潔凈室及相關受控(kong)環(huan)境 – 生物(wu)污染控(kong)制(zhi)》國際標(biao)準(zhun) ISO 14698

《潔凈廠(chang)房設計規范》國(guo)家標準(zhun) GB 50073-2001

《潔凈室施(shi)工及驗收規范》建(jian)設部 JGJ 71-90

《室內空氣質(zhi)量標準》國家標準GB/T 1883-2002

《實驗室 生物安(an)全通(tong)用要求》國家(jia)標準GB 19489-2004

《生物安(an)全實驗(yan)室(shi)建(jian)筑(zhu)技(ji)術規范(fan)》國(guo)家標準(zhun)GB 50346-2004

《病原微生物實驗室生物安(an)全管(guan)理條例》衛生部(bu)(2004-11-12)

《低壓電氣施工及(ji)檢收(shou)規(gui)范》國(guo)家標準GB 50254-96

《通風與空調工程施工質量驗收規范》 國家標準GB50043-2002設計參數潔 凈 度——CLASS 7(主(zhu)實驗室) CLASS 8.3(輔助(zhu)間)

換(huan)氣次(ci)數——15h-1~25h-1(7級) 8h-1~10h-1(8.3級)

溫 度——20℃~22℃(冬季(ji)) 24℃~26℃(夏季(ji))

濕 度——30%~50%RH(冬季) 50%~70%RH(夏季)

照(zhao) 度(du)——≥250Lux(操作區) ≥150Lux(輔助(zhu)區)

噪 音——≤60dB(A)

壓(ya) 差——≤-5 Pa(負壓(ya)間) ≥ +5 Pa(正壓(ya)間)

格局規劃:實(shi)驗室高(gao)度為2.6-3米,各功能(neng)間(jian)將(jiang)根(gen)據其不可逆工藝流程、實(shi)際用途(tu)、設備擺(bai)放及人性化(hua)等因(yin)素通(tong)盤(pan)布局劃分;

功能區分為:

一、普通實驗區——法醫物證常規檢(jian)驗室(shi)、法醫物證存儲室(shi)、受案室(shi)、檢(jian)材室(shi)、骨骼提(ti)取實驗室(shi)、數據比對(dui)分析室(shi)、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀(yi)專用UPS機房(fang);

二(er)、特(te)殊實驗區(qu) / 污(wu)染控制(zhi)區(qu)——更鞋 / 緩沖(chong)走(zou)廊、更衣 / 緩沖(chong)間(jian)、現場物證(zheng)DNA提(ti)取(qu)間(jian)(30-50㎡)、嫌犯血樣DNA提(ti)取(qu)間(jian)(15-30㎡)、試劑混(hun)配間(jian)(15-30㎡)、PCR擴增間(jian)(15-30㎡)、擴增產(chan)物測(ce)序(xu)間(jian)(15-30㎡);

三、污染控制區基(ji)本格局

方(fang)案1、各功能間相互串通,即用套間方(fang)式進(jin)行人(ren)流(liu)/物流(liu),此案應(ying)嚴禁采用

方案2、設置獨立緩沖(chong)間為(wei)最佳(jia)(尤(you)其是DNA提取間、PCR擴增間、試劑混配(pei)間),且(qie)人流(liu)/物流(liu)分(fen)道(dao),流(liu)程相臨間應設置物流(liu)傳遞窗。

方案3、設置共用緩沖(chong)間/緩沖(chong)走廊為亦可

操作流程

完全雙通道流程:

常規物證 物證存放

現(xian)場物(wu)證DNA提(ti)取(qu) PCR擴增(zeng) 產物(wu)測序

受案(an) 檢材 原(yuan)始試劑混配 數(shu)據處(chu)理

嫌犯血樣DNA提取(qu) PCR擴增 產物測序

簡化雙通道流程:

常規物證 物證存放

現場物證DNA提取

受案(an) 檢材 嫌犯血樣DNA提(ti)取 PCR擴增 產物測序 數據處理

原始試劑混配

單通道流程:

常規物證 物證存放

受案 檢材 DNA提取 PCR擴增 產物測序 數據處理

原始試劑混配

氣流組織

1、原始試劑混(hun)配室應(ying)為正壓間(jian),在微環境百(bai)級超凈(jing)臺內操作,須防止其它程序(xu)功能(neng)間(jian)對本操作間(jian)的污染(ran);

2、DNA提取(qu)室(shi)應為微(wei)負壓間,須設置(zhi)排風系(xi)統,以防(fang)止(zhi)核(he)酸提取(qu)時可能(neng)產(chan)生的氣溶膠(jiao)對人員(yuan)的侵害和(he)對其它程(cheng)序(xu)功(gong)能(neng)間的擴散污染;

3、PCR擴增室(shi)應(ying)為(wei)微負壓(ya)間(jian),須設置排(pai)風系統,以防止(zhi)大(da)量擴增產物對(dui)其它程(cheng)序功能間(jian)的擴散污染(ran);

4、測序室(shi)應為微負壓間(jian),須設置(zhi)排(pai)風系統,以防止擴增產(chan)物在電(dian)泳測序過(guo)程中的擴散污染;同時(shi)因3130分析儀散熱量較大,會提高室(shi)內溫度3-5℃;

5試劑混配室、DNA提取室、PCR擴增室、檢測室如設置緩沖間,功能間內可均為正壓,而在緩沖間內設置負壓,氣流從其雙道門的門縫處分別向緩沖間內流動,用合理的氣流組織方式避免各功能間的交叉污染

6高效送(song)風口為(wei)頂送(song)風,側下回/排風(豎井、夾道、緩沖間(jian))方式(shi)。

通風空調:特殊實驗區各主要功能間采用非單向流、三級過濾、各自獨立送/回風、集中(或獨立)新/排風的凈化系統,室內空調全部選用懸掛風管式商用空調,通過新風/送風/回風管道、風閥等連接懸掛式袋式中效凈化加壓風機箱,避免集中回風后再循環可能造成的空氣交叉污染,同時亦可避免如采用全新風全排風方式而造成的室內熱量/冷量大量流失、難以控制和潔凈度無法保證的技術問題,從而提高制熱/制冷效果,降低運行能耗;主要功能間內或其配套的緩沖間均加裝排風裝置,以防止室內污染空氣外漏它屋而造成的交叉污染,達到置換室內空氣。

電氣照明室內(nei)照明(ming)燈(deng)(deng)具采(cai)用了(le)國(guo)內(nei)優(you)質(zhi)的(de)(de)防塵凈(jing)化(hua)(hua)燈(deng)(deng),為雙管40瓦,在應急(ji)(ji)照明(ming)方(fang)面,采(cai)用了(le)優(you)質(zhi)的(de)(de)應急(ji)(ji)凈(jing)化(hua)(hua)燈(deng)(deng),當(dang)遭(zao)遇臨時(shi)停電或緊(jin)急(ji)(ji)事故斷(duan)電時(shi),部分凈(jing)化(hua)(hua)燈(deng)(deng)管可迅速轉入蓄電池供電,以保(bao)證(zheng)每間自(zi)動開啟一盞應急(ji)(ji)照明(ming)燈(deng)(deng)管,方(fang)便人員在15分鐘內(nei)撤(che)離,而平時(shi),此應急(ji)(ji)凈(jing)化(hua)(hua)燈(deng)(deng)與其它凈(jing)化(hua)(hua)燈(deng)(deng)同樣使用,無任何區別,省去(qu)了(le)購(gou)買安裝應急(ji)(ji)燈(deng)(deng)組的(de)(de)麻煩,使整個(ge)試驗(yan)區內(nei)渾然一體、專業實(shi)用;功能間及緩(huan)沖間設(she)UV燈(deng)(deng)。

室內電(dian)路上(shang),均(jun)應采用(yong)(yong)達到國家標準(zhun)的(de)(de)(de)電(dian)氣(qi)線(xian)(xian)纜,采用(yong)(yong)并聯方式(shi),主線(xian)(xian)使用(yong)(yong)班4~6MM2 線(xian)(xian)纜,插座及照明使用(yong)(yong)2.5 MM2 線(xian)(xian)纜,所有線(xian)(xian)路均(jun)為暗裝,并使用(yong)(yong)PVC阻燃線(xian)(xian)管(guan),接頭在(zai)技術(shu)夾(jia)層中采用(yong)(yong)線(xian)(xian)盒安(an)裝,杜(du)絕施工及維修中的(de)(de)(de)安(an)全隱患。配(pei)電(dian)柜(ju)及空(kong)氣(qi)開關均(jun)使用(yong)(yong)國內著名(ming)廠家的(de)(de)(de)元器(qi)件,壽命長、安(an)全可靠,風(feng)(feng)機(ji)動力配(pei)電(dian)箱與空(kong)調(diao)、照明、插座等(deng)總配(pei)電(dian)箱將分別設置,各間(jian)凈化風(feng)(feng)機(ji)箱與空(kong)調(diao)可依據使用(yong)(yong)需求即可集中操控(kong),亦可單獨使用(yong)(yong)。

裝修材料:特殊實驗區搭建室內環境污染控制二級屏障——密閉(bi)間,其圍(wei)護、吊頂全部采(cai)用厚度為50mm的EPS夾芯凈化彩鋼(gang)復(fu)合板(雙面鋼(gang)板厚度0.5mm\EPS容重(zhong)16Kg/m3),平整、無漏縫(feng)、易清(qing)潔、不發(fa)塵;

所有墻與頂、地、窗(chuang)對接角(jiao)均(jun)采(cai)用(yong)內圓弧(陰角(jiao))或外圓弧(陽角(jiao))和(he)工藝(yi),室內無死角(jiao)、不(bu)集塵(chen)、易清潔(jie);50槽、門框料、窗(chuang)框料、圓弧角(jiao)等(deng)結(jie)構件均(jun)選用(yong)凈化專用(yong)鋁型材(cai)料;

實驗區域(yu)內(nei)地面(mian)(mian)全部選(xuan)用(yong)純進口國際知名品牌的優質復合型/通體型PVC地面(mian)(mian),多(duo)層工(gong)藝(yi)處理,PVC無縫焊接(jie),防滲漏、防腐(fu)蝕、易清潔(jie)、美觀大(da)方;

室(shi)內(nei)圍護(hu)屏障所設(she)固(gu)定采光(guang)窗/觀(guan)察窗均采用(yong)凈化專用(yong)鋁型材、浮法玻璃制(zhi)作,不可(ke)開(kai)啟(qi)(qi);室(shi)內(nei)門(men)可(ke)通過尺(chi)寸為寬850mm、高(gao)1900 mm,負壓較(jiao)大的室(shi)門(men)向(xiang)外側開(kai)啟(qi)(qi),正壓室(shi)門(men)向(xiang)內(nei)側開(kai)啟(qi)(qi),走(zou)廊或(huo)主(zhu)通道門(men)向(xiang)外側開(kai)啟(qi)(qi),門(men)上(shang)均設(she)置有長(chang)方形(xing)觀(guan)察窗;

作為二級屏障以降低外環境空氣或沙塵污染對室內的影響

配套設備:本實驗室內根據需要將可配備具有國優品牌的微環境百級生物型超凈工作臺、補風型排毒通風柜、內排式凈化捕塵柜、ⅡA型生物安全柜等作為微環境污染控制的一級屏障;超凈工作臺、凈化捕塵柜、生物安全柜均選用進口風機,噪音低、體積小、風量均勻,及自主研發的程序控制器,選用0.3μm效率≥99.97%的高效過濾器;并與冰箱等其他落地設備、試劑柜/儀器臺/操作臺/電腦桌等現代實驗室家具、PCR儀(yi)/測序(xu)儀(yi)/離(li)心機/工作(zuo)站/計算機等(deng)各種臺式儀(yi)器(qi)及功能間格局等(deng)統(tong)一(yi)設計規劃;尤其是美國ABI公司提供的(de)測序(xu)儀(yi)和PCR儀(yi)對室內空氣及溫濕(shi)度的(de)環境控制具有一(yi)定的(de)要求;

各實驗室間配備不銹鋼傳遞窗作為物流專用單向通道,其具備雙門機械聯動互鎖,雙控紫外滅菌燈開關,傳送便捷,人 / 物分流,從最大程度上降低交叉污染

各功能間儀器、設備基本配置(參考)

一、物證接案室

1、收案實驗臺

2、萬向排氣罩

3、立式更衣柜

4、臥式更鞋柜

5、液晶屏臺式電腦

6、打印機

7、腳(jiao)踏(ta)式不(bu)銹鋼(gang)垃圾桶

二、檢材準備室

1、鋼結(jie)構實芯理化板(ban)臺(tai)面實驗臺(tai)

2、柜式PP水槽(cao)洗滌臺

3、雙門試劑柜

4、常溫冰柜

5、-40℃超低溫(wen)冰箱

6、電熱恒溫冰箱

7、壓力蒸汽滅菌鍋

8、照像儀

9、通(tong)風柜(腐敗(bai)物等)

10、液(ye)晶屏(ping)臺式電(dian)腦

11、腳踏式不銹鋼垃(la)圾桶(tong)

三、核酸提取室(現場物證)

1、鋼(gang)結構實芯(xin)理化板臺(tai)面實驗臺(tai)

2、柜式PP水(shui)槽(cao)洗滌(di)臺(tai)

3、緊急洗眼器

4、手消毒/烘干器

5、ⅡA型生物安全柜(ju)/補風(feng)型通風(feng)柜(ju)/內排式凈(jing)化捕塵柜(ju)(骨(gu)格粉碎(sui)提(ti)取等)

6、電冰箱

7、電熱恒溫水浴鍋

8、純水器

9、加樣槍

10、定時(shi)恒溫磁力攪拌器

11、電子分(fen)析天平(ping)儀

12、加濕器

13、液晶屏臺式(shi)電(dian)腦

14、DNA擴增儀

15、冷凍離心機

16、高速離心機

17、振蕩器

18、腳踏式(shi)不銹鋼垃圾桶

四、核酸提取室(嫌犯血樣)

1、鋼結構實(shi)芯理化板臺(tai)面實(shi)驗(yan)臺(tai)

2、柜式PP水槽洗滌臺

3、電冰箱

4、加樣槍

5、液晶屏臺式電腦

6、ⅡA型生物(wu)安(an)全柜(ju)/補(bu)風型通(tong)風柜(ju)/無管(guan)道凈化通(tong)風柜(ju)

7、冷凍離心機

8、高速離心機

9、定時恒溫磁力攪拌器

10、電子分析天(tian)平儀

11、電熱(re)恒溫水浴鍋(guo)

12、振蕩器

13、腳踏式(shi)不銹(xiu)鋼(gang)垃(la)圾桶

五、試劑混配室

1、鋼結構(gou)實(shi)芯(xin)理化板臺(tai)面實(shi)驗臺(tai)

2、柜式PP水槽(cao)洗(xi)滌臺

3、電冰箱

4、加樣槍

5、液晶屏臺式電腦

6、生(sheng)物型單面垂直送風(feng)百級潔凈工(gong)作臺

7、小離心機

8、不(bu)銹(xiu)鋼(gang)試劑配送(song)車

9、腳踏(ta)式不銹(xiu)鋼垃圾桶

六、PCR擴增室

1、鋼(gang)結構實(shi)芯理化板臺面實(shi)驗臺

2、柜式PP水槽洗(xi)滌(di)臺(tai)

3、電冰箱

4、加樣槍

5、9700擴增儀

6、液晶屏臺式電腦

7、腳踏(ta)式不(bu)銹鋼垃圾桶(tong)

七、產物測序室

1、鋼(gang)結構實芯理(li)化板臺面實驗臺

2、柜式PP水槽洗滌臺

3、電冰箱

4、加樣槍

5、3130分析儀

及其專(zhuan)用UPS不間斷(duan)電源(yuan)(距檢測(ce)室較近處設可散(san)熱UPS機房)

6、液晶屏臺式電腦

7、小離心機

8、96孔平板離心機

9、腳踏式不銹鋼垃圾桶

八、數據分析室

1、鋼結(jie)構實(shi)芯理化板臺(tai)(tai)面實(shi)驗(yan)臺(tai)(tai)

2、液晶屏臺式電腦

3、打印機

4、腳踏(ta)式(shi)不銹(xiu)鋼垃圾桶(tong)

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