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GMP實驗室裝修標準

GMP實驗室常常運用于生物潔凈室或生物凈化工程中,主要涉及到保健品、食品、生物制藥、醫療器材、化妝品等行業,GMP潔凈實驗室對空氣的潔凈度要求極嚴格,那么,一個GMP潔凈實驗室裝修設計的過(guo)程(cheng)中,有那(nei)些值得注意(yi)的呢?

GMP實驗室裝修標準

1、潔凈(jing)(jing)室有不同(tong)的(de)等(deng)級(ji)要(yao)求,有百級(ji)、萬(wan)級(ji)、十萬(wan)級(ji)等(deng)標準,一般來(lai)說,為了達到潔凈(jing)(jing)的(de)級(ji)別,在建(jian)(jian)設的(de)過程中主要(yao)是以(yi)工藝布置、建(jian)(jian)筑平面、建(jian)(jian)筑構造(zao)與(yu)裝修、空氣潔凈(jing)(jing)措施、人員和物料凈(jing)(jing)化、維護(hu)管理等(deng)方(fang)面來(lai)實現。

2、主要(yao)必(bi)備(bei)用(yong)房按照潔(jie)凈(jing)區(qu)、潔(jie)凈(jing)區(qu)、污染(ran)區(qu)來(lai)劃分。

3、潔凈手術室不宜在首(shou)層和(he)搞建(jian)筑的頂層。如(ru)果建(jian)立(li)在頂層,需(xu)全面考慮無眠的保(bao)溫隔熱(re)及雨水滲透問題。

4、潔凈手(shou)術室不能(neng)增設外窗,應采(cai)用人工照明。

5、醫院手術室凈化工程或(huo)醫療潔凈室,如隔離室、特定的測試(shi)和護(hu)理區(qu)域還需要使(shi)用(yong)(yong)高(gao)效過濾器對(dui)空氣(qi)進(jin)行過濾處理。手術室頂部一(yi)般采用(yong)(yong)高(gao)效空氣(qi)過濾系統,覆蓋面積達3×3m以上。

6、醫院潔凈(jing)手術(shu)室數(shu)量一般按照住(zhu)院總(zong)床位數(shu)的2%,或者外科病房總(zong)床位數(shu)的4%來確定(ding)。

7、普通的縣醫院潔凈室以潔凈度(du)(萬級(ji))為宜,不需盲(mang)目增設高(gao)等(deng)級(ji)手術室,以防造成浪費。

8、做好防火分區。

9、GMP潔(jie)凈實驗室的空調(diao)(diao)系統的夏季(ji)室外計(ji)算溫濕度為(wei)27.9℃(相(xiang)對83%;夏季(ji)通風(feng)相(xiang)對70%;冬(dong)季(ji)空調(diao)(diao)5℃;冬(dong)季(ji)空調(diao)(diao)相(xiang)對72%)。

10、潔凈車間內保持正(zheng)壓,與室外靜10Pa。

11、新(xin)風量要(yao)保證內正壓要(yao)求及人(ren)員無不適感,保證室內新(xin)風量>40M3/h/人(ren)

12、氣流(liu)組(zu)織的上送車間內柱往下側回風;上接(jie)管道回風至機房;三級過(guo)濾系統。

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