1、何為干細胞實驗室？主要應用于哪些領域？

干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)實(shi)驗(yan)室(shi)是(shi)在一種具有(you)自我復制能力的多(duo)能細(xi)(xi)胞(bao)(bao)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的場(chang)所。在一定條(tiao)件(jian)下，它(ta)可(ke)以分(fen)化成(cheng)多(duo)種功能細(xi)(xi)胞(bao)(bao)。目前(qian)主(zhu)要用于醫(yi)美(mei)行業。實(shi)驗(yan)室(shi)是(shi)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)基(ji)礎研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、制備、技術開發和(he)醫(yi)療服務的重要場(chang)所。

2、干細胞實驗室的設計標準有哪些？

針對干細胞(bao)(bao)實驗(yan)室的(de)設(she)計一般都遵循《GB/T-16292醫藥業潔凈室(區(qu)〉懸浮(fu)(fu)粒(li)子(zi)的(de)測(ce)(ce)試方法》、《GB/T-16293醫藥業潔凈室(區(qu)〉浮(fu)(fu)游菌的(de)測(ce)(ce)試方法》、《GB19489-2008實驗(yan)室生物(wu)安全(quan)(quan)通用要求》、《GB50346-2011生物(wu)安全(quan)(quan)實驗(yan)室建筑(zhu)技術(shu)規范》、《DB31/T687-2013臨(lin)床細胞(bao)(bao)治(zhi)療細胞(bao)(bao)制備實驗(yan)室基本要求》。

3、干細胞實驗室設計要求

干細(xi)胞(bao)實驗室(shi)(shi)(shi)設計要(yao)滿足(zu)組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)工程(cheng)化(hua)(hua)、組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)制(zhi)(zhi)備，臨床應用生(sheng)物(wu)安全性(xing)，技術穩定(ding)(ding)性(xing)、質量可控(kong)性(xing)；還有組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)工程(cheng)化(hua)(hua)組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)特定(ding)(ding)的(de)工藝流程(cheng)、技術特點(dian)，干細(xi)胞(bao)實驗室(shi)(shi)(shi)還要(yao)滿足(zu)無菌操作要(yao)求(qiu)，避免污染。也會根據(ju)組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)工程(cheng)化(hua)(hua)組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)特定(ding)(ding)的(de)生(sheng)產(chan)工藝流程(cheng)和技術熱點(dian)。干細(xi)胞(bao)實驗室(shi)(shi)(shi)區域劃(hua)分為潔凈(jing)(jing)區、非潔凈(jing)(jing)區。潔凈(jing)(jing)區包含(han)處理(li)室(shi)(shi)(shi)、分離(li)室(shi)(shi)(shi)、培養室(shi)(shi)(shi)、組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)構建室(shi)(shi)(shi)、質量控(kong)制(zhi)(zhi)室(shi)(shi)(shi)、消毒室(shi)(shi)(shi)、處理(li)室(shi)(shi)(shi)等(deng)；非潔凈(jing)(jing)區包括組(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)學(xue)(xue)檢(jian)測(ce)室(shi)(shi)(shi)、分子生(sheng)物(wu)學(xue)(xue)檢(jian)測(ce)室(shi)(shi)(shi)、 監(jian)控(kong)中(zhong)心、檔案室(shi)(shi)(shi)、資料室(shi)(shi)(shi)、儲存室(shi)(shi)(shi)等(deng)。

4、干細胞實驗室布局要求

干細胞制備(bei)實驗室(shi)總平面布局應(ying)(ying)符(fu)合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要(yao)求應(ying)(ying)有利于(yu)環保(bao)凈(jing)(jing)化、避免交叉污(wu)染等要(yao)求。建(jian)筑平面和間布局應(ying)(ying)具有適當的靈活性。主體(ti)結構的耐(nai)久(jiu)性應(ying)(ying)與室(shi)內裝備(bei)、裝修(xiu)水平相協調。清潔物與污(wu)物的放置(zhi)應(ying)(ying)嚴(yan)格分(fen)隔。潔凈(jing)(jing)區內物品(pin)傳(chuan)遞距離應(ying)(ying)盡可能短捷，清潔物與污(wu)物傳(chuan)遞通道(dao)嚴(yan)格分(fen)開。

5、干細胞實驗室建設環境要求

干細(xi)胞實(shi)驗室(shi)建(jian)設環境要符合GB50333、GB50346、GB19489、GB50457、DB31/T687、GB5059、DB31/T68的(de)要求(qiu)；干細(xi)胞實(shi)驗室(shi)對環境的(de)要求(qiu)較為(wei)嚴格(ge)，是以控制微(wei)生物(wu)污染(ran)為(wei)核(he)心、潔凈度、微(wei)生物(wu)檢測參數，不能存在污染(ran)源。嚴格(ge)按照(zhao)A/B/C/D四個環境背景要求(qiu)落實(shi)設計規劃布局。

6、干細胞實驗室水電氣要求

干細(xi)胞(bao)(bao)實驗室(shi)空調通風系統、空氣(qi)凈化、送風管道(dao)、氣(qi)流組織、水氣(qi)供應系統要(yao)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)《藥品生(sheng)產質量管理規范(fan)》的(de)相(xiang)關(guan)要(yao)求，干細(xi)胞(bao)(bao)實驗室(shi)供電(dian)負荷和(he)(he)供電(dian)要(yao)求要(yao)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)GB50052的(de)工(gong)藝要(yao)求，照明燈具(ju)安(an)(an)裝要(yao)符(fu)(fu)(fu)合(he)(he)DB31/T687要(yao)求，干細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)備實驗室(shi)房間均應按GB50016的(de)主(zhu)要(yao)求安(an)(an)裝火災自動煙(yan)感報警裝置(zhi)、設(she)置(zhi)緊急逃生(sheng)通道(dao)和(he)(he)安(an)(an)全(quan)出(chu)口(kou)(可為全(quan)封閉的(de)玻璃(li)門，并備有鐵錘)，安(an)(an)全(quan)出(chu)口(kou)大小尺寸應兼顧(gu)相(xiang)應的(de)儀器設(she)備進、出(chu)口(kou)。