一、醫學實驗室分類

1、公立醫療機構醫學實驗室（臨床實驗室）
臨(lin)床(chuang)(chuang)化學(xue)(xue)、臨(lin)床(chuang)(chuang)血液、體液學(xue)(xue)、臨(lin)床(chuang)(chuang)免(mian)疫(yi)學(xue)(xue)、臨(lin)床(chuang)(chuang)微生物學(xue)(xue)、臨(lin)床(chuang)(chuang)輸血學(xue)(xue)等(deng)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)以及臨(lin)床(chuang)(chuang)分(fen)子生物學(xue)(xue)（核(he)酸體外(wai)擴增）即PCR實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)。如：醫院檢驗(yan)(yan)科、病(bing)理(li)科、臨(lin)床(chuang)(chuang)科室(shi)(shi)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)；門(men)診部(bu)(bu)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)；婦幼保健院實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)；結核(he)病(bing)防(fang)治院實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)；采(cai)供血機構實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)；衛生防(fang)疫(yi)部(bu)(bu)門(men)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)；獨立的臨(lin)床(chuang)(chuang)檢驗(yan)(yan)機構實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)；療養(yang)院機構等(deng)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)。

2、獨立醫學實驗室
“獨立”是(shi)界定醫(yi)(yi)學獨立實驗室的關鍵。在法(fa)律上是(shi)獨立的經濟(ji)實體，有資格進行獨立經濟(ji)核算并(bing)承擔相應法(fa)律責任，在管理體制上獨立于醫(yi)(yi)療機構，能立場公正地提供(gong)第三方(fang)醫(yi)(yi)學檢驗的醫(yi)(yi)學檢驗中心。

3、科研教學醫學實(shi)驗室

人體解剖學實驗室：系統解剖學和局部解剖學實驗室、人體解剖學示教室、標本陳列室；
形態學實驗室：生物學、病理學、組織胚胎學、醫學微生物學、人體寄生蟲學等實驗室；
機能學實驗室：生理學、藥理學、病理生理學實驗室等；
分子生物學實驗室：醫學遺傳學、醫學免疫學、生物化學、分子生物學等實驗室；
生物醫藥專業實驗室：微生物與免疫、分子藥理學、生物制藥技術等實驗室；
動物實驗室。

二、醫學實驗室認可依據

GB/T 27025-2008《檢測和校準實驗室認可準則》；
ISO 15189《醫學實驗室質量和能力的專(zhuan)用要求(qiu)》；

簡而言之，要想通過CNAS認證，需遵守兩點準則：一是(shi)實驗(yan)(yan)室(shi)本身的條件，則對人員、儀(yi)器設備(bei)、環境設施等要素(su)以及(ji)(ji)檢(jian)驗(yan)(yan)流程(cheng)(cheng)程(cheng)(cheng)序和(he)結果報(bao)告等要點符(fu)合(he)相關(guan)規定(ding)，二是(shi)在實驗(yan)(yan)室(shi)組織管(guan)理(li)方面，實驗(yan)(yan)室(shi)組織和(he)管(guan)理(li)以及(ji)(ji)質量管(guan)理(li)體系(xi)、服務活(huo)動要素(su)等方面符(fu)合(he)相關(guan)規定(ding)。

三、醫學實驗室建設基本標準

嚴格區(qu)分清潔(jie)區(qu)、半污染區(qu)、污染區(qu)。

1、實驗區
臨(lin)床(chuang)(chuang)血(xue)液(ye)與體液(ye)檢驗(yan)實(shi)(shi)驗(yan)室、臨(lin)床(chuang)(chuang)化學檢驗(yan)實(shi)(shi)驗(yan)室、臨(lin)床(chuang)(chuang)免疫檢驗(yan)實(shi)(shi)驗(yan)室、臨(lin)床(chuang)(chuang)微生物檢驗(yan)實(shi)(shi)驗(yan)室、臨(lin)床(chuang)(chuang)細(xi)胞分子遺(yi)傳學實(shi)(shi)驗(yan)室、臨(lin)床(chuang)(chuang)病理實(shi)(shi)驗(yan)室等。

2、輔助區
供電室(shi)(shi)、供水室(shi)(shi)、消毒供應室(shi)(shi)、倉(cang)庫等。

3、辦公區
辦公室、檔案室、會議室、休息(xi)室等(deng)

四、醫學實驗室基本設備

1、基本設備
冰箱(xiang)、離心機、加樣器、壓力蒸汽(qi)滅菌器、生(sheng)物安(an)全(quan)柜、生(sheng)化類分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、血細胞分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、尿(niao)液分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、酶標儀(yi)(yi)、發光(guang)分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、細菌培養(yang)和鑒(jian)定儀(yi)(yi)、核酸類分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)、質譜色譜分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)(yi)等(deng)。

2、病理診斷設備
離心機加校器(qi)、消毒設備、生(sheng)物安全柜、標本柜、臘塊柜、大體攝影裝(zhuang)置(zhi)、數字切片系統、光學顯微境等。

3、PCR室設備
核(he)酸提取(qu)設備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光(guang)顯微境等。