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生物潔凈實驗室裝修設計該注意些什么?

生物潔凈室的(de)(de)應用越(yue)來(lai)越(yue)廣(guang)泛,目前集中在醫院手(shou)術(shu)室(shi)(shi)和病房(fang)、制藥廠、生物(wu)安全實(shi)驗室(shi)(shi)、動物(wu)房(fang)等(deng)。同(tong)(tong)樣級(ji)別的(de)(de)潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi),由(you)于應用領(ling)域不(bu)同(tong)(tong),要求也(ye)有很大區別,筆(bi)者檢(jian)測(ce)的(de)(de)若干生物(wu)潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)中,出現了(le)各種(zhong)不(bu)同(tong)(tong)問題,很多是(shi)由(you)于對各種(zhong)生物(wu)潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)的(de)(de)特點和要求缺乏了(le)解(jie)(jie)造(zao)成的(de)(de)。首(shou)先,不(bu)同(tong)(tong)類型的(de)(de)生物(wu)潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)必須遵(zun)循相應的(de)(de)規(gui)范要求,不(bu)了(le)解(jie)(jie)這些規(gui)范,是(shi)無(wu)法進行設(she)計施工的(de)(de)。

生物潔凈實驗室裝修設計該注意些什么?
目(mu)前(qian)針對不(bu)同(tong)類(lei)型(xing)生物潔(jie)凈室(shi)的(de)一些規(gui)范(fan)如(ru)表(biao)1 所列(lie)。只有熟悉各行業的(de)特點,充分掌握各規(gui)范(fan)的(de)要(yao)求,才能切(qie)實做(zuo)好生物潔(jie)凈室(shi)的(de)設計、施工、調試等工作。

表(biao)2 中將各參(can)(can)數作了詳(xiang)(xiang)細的比(bi)較。應當指(zhi)出(chu),表(biao)2 中的參(can)(can)數要求并不詳(xiang)(xiang)盡(jin),應以原(yuan)規范為(wei)準。

生物潔凈實驗室裝修設計該注意些什么?
了解了不同生物潔凈室的不同要求,下面談談在生物潔凈室設計施工中遇到的幾個問題。

首先(xian)是平面布(bu)置方面的問題(ti)。

這個問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實驗室的平面設計中(zhong)尤為突出,主要的問題就是平面過于復雜。

的(de)確,在藥(yao)廠平面設(she)計中,應(ying)盡量保(bao)證潔凈區不受污(wu)染,做(zuo)到合(he)理分(fen)區,潔污(wu)分(fen)開,人(ren)流、物(wu)流明顯,但一定要避免矯枉過正(zheng)。由于(yu)一些(xie)行業(ye)主管(guan)部門在制訂驗(yan)收(shou)標準時,缺乏(fa)專業(ye)知識,對潔凈室(shi)的(de)原理和(he)特點了解不夠,往往將(jiang)潔凈室(shi)過于(yu)神(shen)秘化(hua),復雜化(hua),因此對潔凈室(shi)平面布局過于(yu)苛刻,造成很(hen)多不必要的(de)麻煩。

這個問題在緩沖室的設置上尤為突出。例如某藥廠人員進入潔凈廠房的過程是這樣的:換鞋、一更、緩沖、二更、洗手、消毒、緩沖、潔凈走廊、三更、緩沖或手消、毒高級別潔凈室,由此,工作人員(yuan)在(zai)進入高級別潔凈室工作前,需要進出(chu)9個房間,開啟關閉18扇門(men),其(qi)復雜程(cheng)度(du)可(ke)想(xiang)而知。

另外,很多藥廠由于規模小投(tou)資(zi)少(shao),廠房(fang)十(shi)分緊湊,以至于每(mei)間(jian)(jian)(jian)輔助(zhu)間(jian)(jian)(jian)的面積只有幾平方米,甚(shen)至只有2平方米,于是工(gong)作人(ren)員在幾乎不能同時(shi)容下2人(ren)的房(fang)間(jian)(jian)(jian)里(li),不停的開門、轉身(shen)、關門,以至于近乎暈頭轉向。

要(yao)求(qiu)嚴格是好事(shi),但(dan)如(ru)果矯(jiao)枉過正(zheng)就會(hui)適得(de)其反,很多(duo)工人為了進出方便,往(wang)往(wang)很多(duo)門(men)都不(bu)關,很多(duo)房(fang)間(jian)形同虛(xu)設。將(jiang)可(ke)(ke)以(yi)合(he)并的房(fang)間(jian)合(he)并,將(jiang)沒有(you)必要(yao)設置(zhi)的房(fang)間(jian)取消,是解(jie)決這一問題的辦法。例如(ru)洗手消毒完全(quan)可(ke)(ke)以(yi)當作緩沖(chong)間(jian),另外對(dui)于低級別潔凈室之間(jian),如(ru)萬級和(he)10萬級潔凈室之間(jian),不(bu)一定非要(yao)設置(zhi)緩沖(chong)室,有(you)些場合(he),三更(geng)的設置(zhi)也是可(ke)(ke)以(yi)考慮的。

緩(huan)沖(chong)間(jian)(jian)的(de)(de)設置(zhi)主要是通過(guo)進(jin)出兩門的(de)(de)不同時開啟起到氣閘的(de)(de)隔離作(zuo)用,如果(guo)嚴(yan)格(ge)管理,一些(xie)輔助房間(jian)(jian)如二更等(deng),完全可以起到緩(huan)沖(chong)作(zuo)用。另外,在10萬級和萬級房間(jian)(jian)也沒有一定(ding)設置(zhi)緩(huan)沖(chong)的(de)(de)必要。

10萬級(ji)房間(jian)(jian)和萬級(ji)房間(jian)(jian)內的(de)(de)空氣含塵濃度不(bu)(bu)象(xiang)一(yi)些非(fei)專業人士(shi)想象(xiang)的(de)(de)那(nei)樣相差(cha)(cha)10倍(bei),門一(yi)開啟(qi)就會污(wu)染。事實(shi)上(shang),兩者相差(cha)(cha)不(bu)(bu)多,例如獸藥GMP(2002)中規定,10萬級(ji)房間(jian)(jian)最低換(huan)氣次(ci)(ci)數(shu)(shu)是(shi)15 次(ci)(ci)/h,萬級(ji)房間(jian)(jian)最低換(huan)氣次(ci)(ci)數(shu)(shu)是(shi)20 次(ci)(ci)/h,相差(cha)(cha)不(bu)(bu)多,另(ling)外(wai)由于房間(jian)(jian)體積(ji)普(pu)遍較(jiao)小,例如對(dui)于4m2的(de)(de)房間(jian)(jian),5 次(ci)(ci)/h的(de)(de)換(huan)氣次(ci)(ci)數(shu)(shu)僅有(you)50m3/h 左(zuo)右的(de)(de)送(song)風(feng)量(liang)(liang),而這50m3/h的(de)(de)送(song)風(feng)量(liang)(liang)是(shi)較(jiao)難(nan)調(diao)整的(de)(de),另(ling)外(wai),無論設(she)計施工(gong)都要適當留有(you)一(yi)定余量(liang)(liang).

所以,從若干藥廠來看,在人(ren)員進出路(lu)線上(shang)的(de)一些小(xiao)房(fang)間(jian)(jian),除了名義(yi)上(shang)的(de)潔凈度級別不(bu)同(tong)外,其(qi)換氣(qi)次數和空氣(qi)含塵濃度沒(mei)有(you)什么區(qu)別。有(you)時所謂的(de)10萬(wan)級房(fang)間(jian)(jian)的(de)含塵濃度比萬(wan)級房(fang)間(jian)(jian)還要低。

以(yi)上的觀點(dian)證明不(bu)能(neng)(neng)以(yi)主觀意識(shi)制訂驗(yan)收標(biao)準,應(ying)該(gai)充分(fen)以(yi)實際(ji)出(chu)發(fa)考慮問題。精簡平面(mian)并不(bu)影響實際(ji)功能(neng)(neng),而(er)且可以(yi)使人員進出(chu)方便簡單(dan),節省工程造價,擴大(da)有效(xiao)使用面(mian)積,何樂(le)而(er)不(bu)為。同樣(yang)的問題還出(chu)現在三(san)級生物(wu)安全(quan)實驗(yan)室的建設中,行業主管部門除(chu)了要(yao)求加設很多緩沖外,還要(yao)求做到人流(liu)、物(wu)流(liu)、潔物(wu)、污物(wu)各走不(bu)同路(lu)線,完全(quan)分(fen)開,但事實上是不(bu)可能(neng)(neng)做到的,也沒(mei)有必要(yao)。

一(yi)些(xie)政策制訂人(ren)為強調重視程度或迎合一(yi)些(xie)需要(yao),提出(chu)的(de)(de)“生物安全怎么強調都不過份”的(de)(de)說法是不負責任的(de)(de),對于工(gong)程技術人(ren)員來(lai)講必須一(yi)切從(cong)實際出(chu)發,凡事都要(yao)有(you)度。只要(yao)能完全滿足安全需要(yao)即可,層(ceng)層(ceng)加碼是專業知識不足,缺(que)乏自信心的(de)(de)表現。

自SARS以來提(ti)出的(de)(de)P3實(shi)驗室設(she)“三區兩緩(huan)”(即實(shi)驗室分為(wei)清潔區,半污(wu)染(ran)區和(he)污(wu)染(ran)區,不同區域之間必(bi)須設(she)緩(huan)沖)的(de)(de)要求有(you)待商(shang)榷,從國外的(de)(de)一(yi)些資料也可以看(kan)到,一(yi)些發達國家的(de)(de)生(sheng)物(wu)安(an)全實(shi)驗室平(ping)面比我們簡單的(de)(de)多,一(yi)些危險度不高的(de)(de)實(shi)驗室設(she)置(zhi)“兩區一(yi)緩(huan)”就足夠(gou)了。

制訂(ding)“三(san)區兩(liang)緩”的人可能(neng)設計工作接觸不多,事實上,由于生(sheng)物安(an)(an)全實驗室對壓(ya)差要求極為嚴格,“三(san)區兩(liang)緩”往(wang)往(wang)要6、7層房間,層層負壓(ya),而且要嚴格保證(zheng),無論(lun)從設計、施工以及自控上,都是極難保證(zheng)的。所(suo)以還是要從實際出發,讓生(sheng)物安(an)(an)全實驗室真正做到安(an)(an)全、實用、經濟、可行。

在生物潔凈室施工中有一個突出的問題就是圓弧角的使用。

生物(wu)(wu)潔凈(jing)室主要(yao)以控制(zhi)細菌等(deng)微(wei)生物(wu)(wu)為根本目的,而(er)微(wei)生物(wu)(wu)極(ji)易在(zai)一些角落里(li)滋生,因此生物(wu)(wu)潔凈(jing)室應(ying)易于清掃(sao),盡量(liang)減少死角,因此在(zai)JGJ 71-90《潔凈(jing)室施工及驗收規范中》的第2.3.8條(tiao)規定:踢腳(jiao)板部分施工時應(ying)與墻面齊平或略縮(suo)進2~3mm。

當(dang)踢(ti)腳板與(yu)地(di)面(mian)材料相同時可(ke)做(zuo)成小圓角(jiao),其圓角(jiao)半徑R 應大于(yu)等(deng)于(yu)50mm;當(dang)踢(ti)腳板與(yu)地(di)面(mian)材料不同時,應用彈性材料嵌固。除地(di)面(mian)與(yu)墻面(mian)的交角(jiao)要求可(ke)設圓角(jiao)外,對其他(ta)部(bu)位并未做(zuo)規定。

現在(zai)普遍的(de)做法是(shi)將所有(you)交角(jiao)均(jun)加裝鋁合金(jin)圓(yuan)(yuan)角(jiao),由于(yu)制作粗(cu)糙(cao),使得(de)(de)很多工(gong)程的(de)圓(yuan)(yuan)角(jiao)流(liu)于(yu)形式,甚至作用適得(de)(de)其反(fan)。對于(yu)墻壁(bi)之間,墻壁(bi)與頂(ding)棚之間的(de)圓(yuan)(yuan)角(jiao),本來作用不是(shi)很大,現在(zai)成了(le)施工(gong)單位掩蓋粗(cu)糙(cao)接角(jiao)的(de)“遮羞布(bu)”。

對于(yu)(yu)墻面與(yu)地面的(de)(de)交(jiao)(jiao)角(jiao),其實是十分關鍵的(de)(de),但(dan)往往成為藏污納垢,滋(zi)生細菌的(de)(de)場所(suo)。原(yuan)因(yin)在于(yu)(yu):由于(yu)(yu)圓弧角(jiao)有厚度(du),在圓角(jiao)與(yu)板(ban)壁(bi)和地面的(de)(de)兩個(ge)交(jiao)(jiao)角(jiao)處,便會(hui)形(xing)成兩個(ge)細小的(de)(de)接縫(feng),由于(yu)(yu)地面、板(ban)壁(bi)不平(ping),在接縫(feng)處往往有很多(duo)縫(feng)隙,很多(duo)施工單位偷工減料(liao),沒有打膠(jiao)密封,有的(de)(de)即使打膠(jiao)了,也會(hui)有開裂的(de)(de)現(xian)象。因(yin)此本來的(de)(de)目的(de)(de)是為了消除衛生死角(jiao),而實際(ji)情(qing)況卻增加了很多(duo)隱患。

這種情(qing)況(kuang)在(zai)平時不明顯,在(zai)潔凈室(shi)進行衛生清掃時就會暴(bao)露無遺,地面上一(yi)旦有水(shui),水(shui)會通過縫隙(xi)滲(shen)到隔壁(bi)房間,圓(yuan)角(jiao)下經常滿是(shi)水(shui)漬,成為細菌(jun)滋(zi)生的絕好場地。造成這種情(qing)況(kuang)的根本原因是(shi)對規范的規定沒(mei)有真正領(ling)會,只(zhi)是(shi)流于形式。

筆者認為對于我國的生物潔凈室建設,我們已不能僅僅滿足于那種解決“有與沒有”的層面,必須提高層次,做到真正實用,而不是應付認證工作,不僅要建,而且一定要建好。

有幾種(zhong)做法值(zhi)得推薦:

1、安裝圓角之后(hou),鋪設一定厚(hou)度的自流坪(ping)地面,徹(che)底消除地面接縫;

2、安裝(zhuang)圓角之(zhi)后,鋪裝(zhuang)整體(ti)卷材地面,然后將卷材沿(yan)圓角上(shang)鋪至壁板,使圓角和地面成為一體(ti)。

3、采用(yong)建筑(zhu)材料(liao)(如膠砂(sha))砌筑(zhu)圓弧狀(zhuang)的(de)(de)壁板(ban)基(ji)座,基(ji)座與地面(mian)(mian)做同樣的(de)(de)處理,如刷(shua)涂料(liao)等(deng),使地面(mian)(mian)和基(ji)座成(cheng)為一體,而且基(ji)座作為踢腳(jiao)部(bu)分與墻(qiang)面(mian)(mian)齊平或低(di)于墻(qiang)面(mian)(mian)。作為潔凈室地面(mian)(mian),現澆水磨石(shi)具有耐磨、完整、耐腐蝕(shi)、耐刷(shua)洗、造價低(di)廉的(de)(de)特點,在低(di)級(ji)別潔凈室中是完全可以采用(yong)的(de)(de)。

但(dan)一些采用(yong)水磨石地(di)面的工程卻出(chu)現了問題:空氣中的含塵(chen)濃(nong)度居(ju)高(gao)不(bu)下,尤其是≥5μm 的大顆粒嚴重超標(biao),排除(chu)過濾(lv)器(qi)泄露的可(ke)能外,發(fa)現根本(ben)原(yuan)因(yin)在與水磨石地(di)面。很多地(di)方掉(diao)灰,甚至可(ke)以用(yong)指甲劃(hua)出(chu)粉末。

出(chu)現(xian)這種(zhong)問題的(de)(de)原因是(shi)因為水(shui)泥(ni)(ni)標(biao)號(hao)(hao)不(bu)(bu)夠。在JGJ 71-90《潔(jie)凈室(shi)施工(gong)(gong)及驗收(shou)規范》的(de)(de)第2.2.2 條(tiao)中(zhong)對潔(jie)凈室(shi)的(de)(de)地(di)(di)面做法(fa)有這樣的(de)(de)規定(ding):潔(jie)凈室(shi)涂(tu)(tu)料(liao)地(di)(di)面水(shui)泥(ni)(ni)砂漿(jiang)基底的(de)(de)水(shui)泥(ni)(ni)標(biao)號(hao)(hao)不(bu)(bu)得低(di)于425 號(hao)(hao);水(shui)磨(mo)石地(di)(di)面應現(xian)澆,所用小石子直徑為6~15mm,水(shui)磨(mo)石磨(mo)細后,宜用不(bu)(bu)揮發(fa)的(de)(de)護(hu)面材(cai)(cai)料(liao)打(da)涂(tu)(tu)。一些認證(zheng)人員認為水(shui)磨(mo)石地(di)(di)面不(bu)(bu)可行的(de)(de)觀點(dian)是(shi)片面的(de)(de),只要遵(zun)守規范規定(ding),現(xian)澆水(shui)磨(mo)石完全可以是(shi)一種(zhong)物美價廉的(de)(de)地(di)(di)面材(cai)(cai)料(liao)。一些施工(gong)(gong)單位偷工(gong)(gong)減料(liao),采用低(di)標(biao)號(hao)(hao)水(shui)泥(ni)(ni),玻璃嵌條(tiao),而且表(biao)面不(bu)(bu)做任何處理。

由此提(ti)醒(xing)廣大建設(she)單(dan)位和設(she)計(ji)單(dan)位注意這個問題,把好(hao)質量(liang)關。生物潔凈(jing)室(shi)的(de)特點(dian)還很多,實際(ji)工(gong)程中的(de)問題也很多,我(wo)們只有充分(fen)了解不同(tong)類別潔凈(jing)室(shi)的(de)不同(tong)要求(qiu)和特點(dian),熟悉(xi)規范的(de)規定,才能真正把生物潔凈(jing)室(shi)建設(she)好(hao)。

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