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GMP實驗室功能區設計規范

GMP室(shi)(shi)(shi)屬于潔凈(jing)實驗室(shi)(shi)(shi),一個完(wan)整的gmp實驗室(shi)(shi)(shi),大(da)致分為以下幾個功能區。準備室(shi)(shi)(shi)、洗滌室(shi)(shi)(shi)、滅(mie)菌室(shi)(shi)(shi)、無菌室(shi)(shi)(shi)。

GMP實驗室功能區設計規范:

一、準備室

準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐(lu)、冰箱和上下水道、電源等(deng)。

二、洗滌室

洗滌室(shi)用于(yu)洗刷(shua)器(qi)(qi)皿(min)等(deng)。由于(yu)使用過的(de)(de)器(qi)(qi)皿(min)已被微(wei)生物污染(ran),有(you)時還會存在病原(yuan)微(wei)生物。因此,在條件允許的(de)(de)情況下,最(zui)好設置洗滌室(shi)。室(shi)內應備有(you)加熱(re)器(qi)(qi)、蒸鍋,洗刷(shua)器(qi)(qi)皿(min)用的(de)(de)盆、桶等(deng),還應有(you)各種瓶刷(shua)、去污粉(fen)、肥皂、洗衣粉(fen)等(deng)。

三、滅菌室

滅(mie)(mie)菌室主(zhu)要用于培養基的(de)滅(mie)(mie)菌和各種器(qi)具的(de)滅(mie)(mie)菌,室內應備有(you)高壓蒸汽滅(mie)(mie)菌器(qi)、烘(hong)箱等滅(mie)(mie)菌設備及(ji)設施。

四、無菌室

無菌室也稱接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)室,是系統接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)、純化菌(jun)種(zhong)(zhong)(zhong)等無菌(jun)操作(zuo)的(de)專用實驗(yan)室。在微(wei)生(sheng)物工(gong)作(zuo)中,菌(jun)種(zhong)(zhong)(zhong)的(de)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)移植(zhi)是一項主要(yao)操作(zuo),這項操作(zuo)的(de)特點(dian)就是要(yao)保證菌(jun)種(zhong)(zhong)(zhong)純種(zhong)(zhong)(zhong),防止雜菌(jun)的(de)污(wu)染。在一般環(huan)境的(de)空氣中,由于(yu)存在許(xu)多塵埃和雜菌(jun),很(hen)易造成污(wu)染,對接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)(zhong)工(gong)作(zuo)干擾很(hen)大。

gmp實驗室應配置儀器設備:

包括:流式細胞(bao)儀(yi)、PCR儀(yi)、超(chao)速/高(gao)速/低速離(li)心機、液氮裝置(zhi)、血細胞(bao)自(zi)動分離(li)機、生(sheng)物安全柜、CO2培(pei)養(yang)箱等。

這(zhe)些設(she)備支撐著(zhu)實驗(yan)室內進(jin)行細(xi)胞采(cai)集、培養以及檢(jian)測(ce)的工作,確(que)保(bao)所制備細(xi)胞經各項(xiang)免疫功能檢(jian)測(ce)及細(xi)菌、真菌、支原體、內毒素檢(jian)測(ce),均(jun)達到現規定標準(zhun)。

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